2025年实验动物管理工作总结及2026年工作计划.docxVIP

2025年实验动物管理工作总结及2026年工作计划

2025年，在国家科技体制改革深化、生物医药产业快速发展的背景下，实验动物管理工作紧密围绕《实验动物管理条例》《实验动物质量国家标准》及相关行业规范，以保障科研质量、维护动物福利、推动资源高效利用为核心目标，通过完善制度体系、强化质量控制、深化伦理管理、优化资源配置等举措，全面提升管理效能。全年服务全国科研机构、高校、医药企业等各类用户1276家，提供实验动物总量达482.3万只（含小鼠、大鼠、兔、犬、非人灵长类等12个常规品种及基因编辑模型动物），同比增长11.7%；实验动物质量合格率稳定在99.8%以上，重大质量事故零发生；伦理审查项目3264项，审查通过率89.5%，较2024年提升4.2个百分点；管理人员及使用人员培训覆盖率达100%，违规操作投诉量同比下降63%，各项工作取得阶段性成效。现将具体工作总结如下：

一、2025年工作成效与具体举措

（一）制度体系持续完善，管理机制更加科学

本年度重点推进“法规-标准-操作规范”三级制度体系建设。一是完成《实验动物生产与使用管理实施细则（2025修订版）》编制，针对基因编辑动物、模式动物等新兴领域补充遗传质量控制、微生物检测频次等17项具体要求；二是联合市场监管、科技、农业农村等部门建立跨部门协同监管机制，全年开展联合检查42次，覆盖全国31个省（区、市）的127家生产单位和289家使用单位，发现并整改问题196项（主要涉及环境控制不达标、记录不规范、人员资质缺失等），整改完成率100%；三是推行“分级分类”管理模式，根据生产单位规模、技术能力及使用单位科研需求，将实验动物生产单位划分为A（综合型）、B（特色型）、C（基础型）三类，使用单位划分为Ⅰ（高等级需求）、Ⅱ（常规需求）、Ⅲ（教学需求）三类，匹配差异化监管频次与技术支持，显著提升管理效率。

（二）资源保障能力增强，供需矛盾有效缓解

针对近年来实验动物尤其是基因编辑模型动物需求激增的问题，重点推进三方面工作：一是支持8家国家级实验动物种子中心扩建，新增小鼠保种能力1.2万品系、大鼠0.5万品系，完成37个濒危品系（如NOD/SCID小鼠、近交系兔）的抢救性保种；二是推动区域资源共享平台建设，在京津冀、长三角、粤港澳大湾区建立3个区域性实验动物资源共享中心，整合23家生产单位、57家使用单位资源，实现模型动物、胚胎、种源等的跨区域调运，全年共享实验动物12.6万只，节省重复引种成本约4500万元；三是优化生产布局，引导企业向生物安全三级（BSL-3）级设施配套、SPF级（无特定病原体）动物比例高的区域集中，全国SPF级实验动物占比从2024年的78%提升至85%，满足了肿瘤免疫、基因治疗等高端科研需求。

（三）质量控制全程覆盖，技术支撑不断强化

以“全生命周期质量管控”为核心，构建从种源、生产、运输到使用的全链条质量监控体系。在种源管理方面，严格执行《实验动物遗传质量检测标准》，对新引进种源开展STR（短串联重复序列）分型、表型验证，全年拒绝不合格种源引进14批次；在生产环节，推广自动化环境监控系统，对温湿度、换气次数、氨浓度等12项环境指标实施24小时实时监测，数据自动上传至国家实验动物质量监管平台，异常预警响应时间从2小时缩短至15分钟；在运输环节，制定《实验动物运输操作规范》，明确不同动物类型的运输容器标准、温湿度控制范围及应急处置流程，全年运输死亡率由0.3%降至0.12%；在使用环节，建立“使用单位-生产单位-监管部门”三方质量反馈机制，针对科研中发现的动物异常表型，48小时内启动溯源调查，全年完成溯源分析23次，确认生产端责任5次、使用端操作不当18次，均督促整改到位。

（四）伦理管理深入推进，福利水平显著提升

坚持“3R”（替代、减少、优化）原则，将伦理审查贯穿实验动物使用全流程。一是优化伦理审查流程，开发“实验动物伦理审查管理系统”，实现项目申报、材料审核、专家评审、结果反馈的线上化，审查周期从30个工作日缩短至15个工作日；二是强化伦理意识培训，针对科研人员、动物实验操作人员、伦理委员会成员三类人群制定差异化培训方案，全年开展线上线下培训128场，覆盖3.2万人次，培训内容包括《实验动物福利伦理审查指南》解读、替代技术（如器官芯片、计算机模拟）应用、疼痛管理等，考核通过率98.6%；三是建立伦理审查后评估机制，对已通过审查的项目开展随机抽查，重点检查动物数量是否符合“减少”原则、镇痛措施是否落实、实验结束后动物处置是否规范，全年抽查项目412项，发现问题67项（主要为镇痛药物使用不规范、处置记录缺失），均要求限期整改并纳入信用档案；四是推动替代技术应用，联合高校、企业开展“3R”技术攻关，成功研发3种小鼠替代模