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2025年实验动物管理工作总结及下一年工作计划

2025年,在国家科技基础条件平台建设总体部署及《实验动物管理条例》《实验动物福利伦理审查指南》等政策指导下,我单位实验动物管理工作以“保障科研需求、提升质量标准、强化伦理规范、促进资源共享”为核心目标,围绕管理体系优化、资源保障能力提升、质量控制体系完善、伦理审查规范化建设、专业队伍培育等重点任务,全面推进各项工作落实。全年实验动物供应总量达12.8万只(含小鼠、大鼠、豚鼠、兔、非人灵长类等5大类18个品系),SPF级实验动物占比82%,较2024年提升5个百分点;完成伦理审查项目327项,审查通过率91%,未发生重大伦理违规事件;实验动物质量检测合格率99.6%,设施环境达标率100%;全年开展专业培训6场,覆盖280人次,队伍专业素养显著提升。现将具体工作总结如下:

一、2025年主要工作成效与举措

(一)管理体系持续完善,制度执行效能显著提升

本年度重点推进“制度-流程-监督”闭环管理体系建设。一是修订《实验动物生产与使用管理办法》《实验动物质量控制标准操作规范》等12项制度,新增《基因编辑实验动物管理细则》《实验动物应急供应预案》2项专项制度,覆盖生产、使用、伦理、安全全流程,制度体系完整性提升至98%。二是依托自主研发的“实验动物综合管理信息平台”,实现生产计划备案、动物领用、伦理审查、质量检测等16项业务线上办理,业务办理效率提升40%;平台同步对接省级实验动物管理数据库,数据实时互通率100%,全年累计录入数据23.6万条,数据准确率99.9%。三是强化合规监督,联合科研管理、生物安全等部门开展季度专项检查4次,覆盖生产设施、动物实验室等12个区域,发现并整改问题27项(主要涉及垫料更换记录不全、部分区域温湿度波动等),整改完成率100%;针对非人灵长类动物使用单位开展专项审计2次,重点核查动物来源、饲养记录、实验方案执行情况,确保符合《野生动物保护法》及国际通行伦理准则。

(二)资源保障能力全面增强,供需匹配度显著提高

以“保基础、强特色、促应急”为导向,构建多层次实验动物资源保障体系。一是基础品系稳定供应,小鼠(C57BL/6、BALB/c)年繁殖量8.2万只,大鼠(SD、Wistar)年繁殖量3.1万只,较2024年分别增长15%和12%,有效满足常规科研需求;特色品系培育取得突破,成功繁育糖尿病模型小鼠(KK-Ay)、阿尔茨海默病模型大鼠(APP/PS1)等5个疾病模型品系,年供应能力达2000只,支持3项国家重点研发计划项目。二是SPF级设施扩容升级,投入800万元完成SPF级动物房二期改造,新增饲养单元12间,笼位数量由1.5万个增至2.2万个,SPF级动物供应能力提升47%;同步配套独立通风笼具(IVC)300套、隔离器50台,微生物控制水平达到国际AAALAC认证标准。三是应急保障机制有效运转,与3家区域实验动物中心建立资源共享协议,储备常规品系动物5000只、特殊品系动物500只;针对2025年夏季突发的动物疫病(鼠痘病毒局部感染),48小时内启动应急预案,暂停相关区域生产,对接触动物实施安乐死并规范处理,未造成疫情扩散,1周内恢复正常供应。

(三)质量控制体系深化运行,全周期管理水平再上新台阶

严格落实“源头控制-过程监测-结果追溯”质量管控要求。一是遗传质量控制,建立小鼠、大鼠核心种源库,保存冻存胚胎2.1万管、精子1.8万管,定期开展微卫星标记检测(小鼠10个位点、大鼠8个位点),全年检测样本1200份,遗传纯度合格率100%;对引种的非人灵长类动物(恒河猴)进行STR基因分型检测,确认个体遗传背景清晰率100%。二是微生物质量控制,执行《实验动物微生物学等级及监测》(GB14922.2-2021)标准,每月对生产区、实验区空气、笼具、饮用水等进行抽样检测,全年检测样本4200份,细菌菌落总数、病毒(如小鼠肝炎病毒、大鼠细小病毒)、寄生虫(如脑原虫)均未检出超标;对新引入动物实施42天隔离观察,检测阳性动物处置率100%。三是营养与环境控制,与专业机构合作优化饲料配方,小鼠维持料蛋白质含量调整为20%(原18%),繁殖料调整为22%(原20%),经饲喂试验验证,小鼠繁殖率提升8%;定期检测饲料黄曲霉毒素(B1≤20μg/kg)、重金属(铅≤5mg/kg)等指标,全年检测24批次,合格率100%;环境参数实行24小时动态监控,温度(20-26℃)、湿度(40-70%)、换气次数(15-20次/小时)等指标达标率100%,数据自动存储备查。四是质量追溯体系完善,为每只实验动物佩戴电子标识(RFID芯片),关联生产批次、父母系、微生物检测结果等12项信息,实现“来源可查、去向可追、责任可究”,全年完成追溯查询13

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