生物安全年度工作计划.docxVIP

生物安全年度工作计划

一、指导思想

以国家生物安全法律法规为根本遵循，紧密围绕单位发展战略与核心任务，坚持“预防为主、风险管理、全程控制、责任到人”的原则，全面提升生物安全管理水平，有效防范和化解各类生物安全风险，保障人员健康与环境安全，为单位科研创新、产业发展提供坚实的生物安全保障。

二、工作目标

1.健全体系：进一步完善生物安全管理体系，确保制度、机构、人员、经费等保障到位，形成权责清晰、运转高效的管理格局。

2.提升能力：加强生物安全知识培训与技能演练，提升全员生物安全意识和应急处置能力。

3.保障安全：严格落实各项生物安全防控措施，全年无重大生物安全责任事故发生，一般隐患整改率达到百分之百。

4.促进发展：以坚实的生物安全管理为支撑，为单位相关领域的科学研究、技术开发和产业应用营造安全稳定的发展环境。

三、主要工作任务与措施

（一）强化生物安全制度建设与宣贯

1.法律法规与标准跟踪学习：定期组织生物安全管理团队及关键岗位人员学习最新的国家及地方生物安全法律法规、标准规范，确保管理工作的合规性与时效性。

2.现有制度梳理与修订：对单位现行生物安全管理制度、操作规程进行全面梳理和评估，结合实际运行情况及最新法规要求，修订或完善相关制度文件，特别是针对高风险环节的专项管理规定。

3.专项制度建设：根据单位业务发展需求，适时制定或引入新的生物安全专项管理制度，如特定病原微生物实验活动管理、生物材料追溯管理等。

4.制度宣贯与培训：将生物安全制度纳入新员工入职培训及在岗员工定期培训内容，确保员工知晓并理解相关要求，自觉遵守。

（二）深化生物安全风险防控体系

1.风险辨识与评估：定期组织开展生物安全风险辨识，重点关注实验活动、样本采集与运输、存储、废弃物处理等关键环节，对潜在风险进行评估，并制定针对性的控制措施。

2.风险控制措施落实：严格执行实验操作规程和生物安全防护标准，确保个人防护装备（PPE）的正确选择与使用。加强对高风险实验活动的审批与过程监管。

3.生物材料全流程管理：规范生物材料的采购、接收、入库、存储、领用、使用、转移和销毁等各环节管理，建立健全可追溯的台账系统，防止丢失、误用或不当处置。

4.废弃物规范化管理：严格按照国家及地方规定，对实验废液、固体废弃物、锐器等进行分类收集、规范包装、标识和处置，确保符合环保和生物安全要求。

5.应急准备与响应：完善生物安全突发事件应急预案，明确应急组织、响应程序、处置措施和保障机制。定期组织应急演练，检验预案的科学性和可操作性，提升应急处置能力。储备必要的应急物资。

（三）加强人员管理与能力建设

1.人员准入与资质管理：严格执行生物安全从业人员准入制度，对进入特定区域或从事特定活动的人员进行资质审核和健康评估。

2.培训与考核：制定年度生物安全培训计划，内容涵盖法律法规、理论知识、操作技能、应急处置等。培训形式可包括讲座、案例分析、实操演练等。建立培训档案，定期对培训效果进行考核评估。

3.生物安全意识培养：通过宣传栏、内部通讯、案例警示等多种形式，常态化开展生物安全宣传教育，提升全员生物安全意识和自我防护能力。

4.健康监测与保障：建立从业人员健康监测制度，根据工作性质和风险等级，提供必要的健康检查和预防接种服务。

（四）规范设施设备与环境管理

1.设施设备配置、维护与验证：确保生物安全相关设施（如生物安全柜、洁净室、隔离设备等）和设备（如灭菌器、离心机、冷藏冷冻设备等）的配置符合安全要求，并定期进行维护保养、性能验证和校准，确保其正常运行和有效性。

2.实验与生产环境控制：加强对实验室、生产车间等场所的环境管理，包括温湿度控制、通风换气、清洁消毒等，保持良好的工作环境。

3.标识管理：在生物安全关键区域、设备和危险物品存放处设置清晰、规范的生物安全标识和警示标志。

（五）推进信息化建设与记录管理

1.信息化系统建设：积极探索和推进生物安全管理信息化建设，利用信息系统辅助生物材料管理、人员资质管理、培训记录、设备维护、风险预警等工作，提高管理效率和追溯能力。

2.记录规范与追溯：规范各类生物安全活动记录的填写、收集、归档和保存，确保记录的真实性、完整性和可追溯性。记录保存期限应符合相关法规要求。

（六）强化监督检查与持续改进

1.内部监督检查：建立常态化的生物安全内部监督检查机制，定期或不定期组织对各部门、各环节生物安全制度执行情况、风险控制措施落实情况进行检查，及时发现问题并督促整改。

2.外部审核与评估：根据需要，适时邀请外部专家或机构进行生物安全审核与评估，借鉴先进经验，查找管理短板。

3.问题整改与持续改进：对监督检查、审核评估中发现的问题和隐患，建立台账，明确责任，