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2025版《中国肿瘤整合诊治指南》

恶性肿瘤作为威胁我国居民健康的主要公共卫生问题，其防治体系的优化与升级始终是医疗卫生领域的重点方向。（以下简称“本指南”）基于近年肿瘤学基础研究、临床实践及卫生政策的突破性进展，以“整合”为核心主线，强调多学科协作、全周期管理、精准技术应用与资源均衡配置，旨在构建覆盖预防、筛查、诊断、治疗、康复及终末期照护的全链条优化体系，推动我国肿瘤防治水平整体提升。

一、整合诊治理念的核心内涵与实践基础

当前我国肿瘤流行病学呈现“三高三低”特征：发病率、死亡率、疾病负担高，早期诊断率、规范治疗率、5年生存率低。传统单学科诊疗模式存在信息割裂、决策局限、资源浪费等问题，难以满足肿瘤异质性与复杂性需求。本指南提出的“整合诊治”理念，以患者为中心，以循证医学为依据，通过以下维度实现突破：

1.多学科资源整合：打破科室壁垒，建立涵盖肿瘤内科、外科、放疗科、影像科、病理科、营养科、心理科及中西医结合科的协同网络，针对每个病例制定个体化方案。

2.全周期管理整合：从肿瘤高危人群筛查到终末期照护，贯穿“防-筛-诊-治-康”全流程，避免分段式服务导致的信息断层与干预延迟。

3.技术与数据整合：融合精准检测、人工智能（AI）、数字孪生等前沿技术，结合真实世界数据（RWD）与生物样本库资源，实现诊疗决策的动态优化。

4.中西医协同整合：发挥中医药在围手术期调理、放化疗减毒、晚期患者症状控制中的独特优势，建立中西医联合疗效评价标准。

上述理念的实践基础源于近年多项关键进展：我国肿瘤登记体系覆盖98%的人口，癌症早诊早治项目覆盖31个省份，多中心临床研究（如中国肺癌筛查研究、肝癌早诊队列）提供了本土化证据；国产PD-1抑制剂、CAR-T细胞治疗等创新疗法的可及性提升，为精准治疗奠定物质基础；5G远程会诊、AI辅助诊断系统在基层医院的普及，缩小了区域诊疗差距。

二、关键技术支撑与临床应用规范

（一）精准检测技术体系

精准检测是整合诊治的前提。本指南明确不同肿瘤类型的检测分层策略：

-一级检测（必选）：针对所有初诊患者，涵盖组织/细胞学病理诊断（包括HE染色、免疫组化）、基础分子标志物检测（如肺癌EGFR、ALK，结直肠癌RAS/BRAF），确保诊断的病理学分型与分子分型双确认。

-二级检测（可选）：对晚期、复发或治疗耐药患者，推荐进行多基因panel测序（≥50个基因）或全外显子测序（WES），重点关注耐药相关突变（如EGFRT790M、KRASG12C）、肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星不稳定性（MSI）等指标。

-三级检测（探索）：鼓励有条件的中心开展循环肿瘤DNA（ctDNA）动态监测、单细胞测序及肿瘤微环境分析，用于治疗响应评估与复发预警（如术后ctDNA阳性患者需加强随访）。

液态活检技术的应用规范被特别强调：ctDNA检测需采用经国家药品监督管理局（NMPA）批准的检测试剂，检测下限（LOD）≤0.1%；检测结果需结合影像学与临床症状综合判读，避免单指标过度解读。

（二）人工智能辅助诊疗系统

AI在肿瘤诊治中的应用已从单任务（如图像识别）向多任务决策支持升级。本指南提出：

-影像诊断：AI辅助肺结节、乳腺钙化灶、肝脏占位识别的准确率需≥95%（以金标准病理为参照），阳性预测值（PPV）≥80%；AI报告需标注“辅助建议”，由放射科医师最终确认。

-治疗决策：基于多中心数据训练的AI模型可提供化疗方案推荐（如乳腺癌辅助化疗的CMF/AC-T方案选择）、放疗靶区勾画（如头颈部肿瘤的OAR保护），但需经MDT团队审核，尤其在儿童肿瘤、罕见肿瘤中需谨慎使用。

-预后预测：整合临床特征、分子标志物与影像组学的AI模型（如肺癌术后复发预测模型）可用于风险分层，指导随访频率（高风险患者每3个月复查，低风险每6个月）。

（三）新型治疗技术规范

1.靶向与免疫治疗：针对近年获批的新型药物（如HER2ADC、KRASG12C抑制剂、LAG-3抗体），本指南明确适用人群：HER2低表达乳腺癌（IHC1+或2+且FISH-）推荐德曲妥珠单抗；KRASG12C突变NSCLC（经组织/ctDNA确认）推荐阿达格拉西布，需监测间质性肺病（ILD）风险；LAG-3/PD-1双抗用于PD-1耐药的黑色素瘤，需评估自身免疫性不良反应。

2.细胞治疗：CAR-T细胞治疗在血液肿瘤（如复发难治性大B细胞淋巴瘤）中的完全缓解率（CR）需≥50%，客观缓解率（ORR）≥70%；实体瘤（如肝癌、胃癌）的临床试验需严格筛选靶点（如GPC3、Claudin18.2），并制定细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）的分级处理流程（如2