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核酸检测设备配置准备汇总表

序

区域

划分

设备名称

数量

备注

1

整体要求

▲仪器配备能够保证在10000+的负荷下至少连续15天以上的正常工作

2

试剂准备间

超净工作台生物安全柜

1台

具体参数附后（医疗器械注册证）

医用冷藏冷冻箱

1台

-20C（冷冻）4C（冷藏）；容积N200L

手动八道可调移液器

2支

10-lOOul（医疗器械注册证）

手动单道可调移液器

2支

10-lOOul（医疗器械注册证）

手动单道可调移液器

2支

20-200ul（医疗器械注册证）

手动单道可调移液器

2支

lOO-lOOOul（医疗器械注册证）

移液器支架

2套

每套至少可放6支移液器

漩涡混合器

2台

自行配置

移动紫外线消毒车

1台

覆盖254nm波长

笔记本电脑

1台

自行配置

黑白激光打印机

1台

自行配置

3

样本制备区

自动分杯处理系统

2台

▲1、样本通量：W30min完成96样本通量；

▲2、具有自动开盖、加样、闭盖、扫码等自动化功能。

3、样本类型：血浆、血清、全血、拭子洗液等样本；

▲5、样本架位：带锁死装置；

▲7、探液方案：气压式液面探测方案，堵针智能检测

8、移液体积：适用于新冠核酸采样管加样量；

9、具备软件升级功能

10、支持多种不同规格采样管适配

A2型生物安全柜

1台

A2级双人

核酸提取仪

3台

每台96通道；提取时间＜30min；

医用冷藏箱

1台

2-8C（冷藏）医用级别；容积2200L

手动八道可调移液器

4支

lOTOOul（医疗器械注册证）

手动单道可调移液器

4支

10-lOOul（医疗器械注册证）

手动单道可调移液器

4支

20-200U1（医疗器械注册证）

手动单道可调移液器

4支

lOO-lOOOul（医疗器械注册证）

移液器支架

4套

每套至少可放6支移液器

漩涡混合器

2台

自行配置

8联管离心机

2台

自行配置

96孔板离心机

2台

自行配置

多管混匀仪

2台

用于多管采样管混匀

移动紫外线消毒车

1台

覆盖254nm波长，匹配箱体空间。

核酸快速检测系统

1台

检测通量不低于8个样本，单次检测时间W60min

点样系统

1台

核酸提取后点样

条码扫描枪

2把

用于采样管条形码扫描

笔记本电脑

1台

自行配置

序号

区域

划分

设备名称

数

量

备注

4

扩增及产物分析区

实时荧光定量PCR仪

10

台

▲］、样本容量：96孔；

▲2、适用耗材：0.2ml96孔板、8联管，单管（乳白色管、透明管、磨砂管均可适用）；试剂和耗材开放；

▲3、荧光检测通道：24;

▲4、适用荧光素：FAM、VIC/HEX、ROX、Cy5等

5、反应体系：0-100U1；

6、模块控温范围：o?io（rc；

7、温度均匀性：W±0.2C；

▲8、温度速率：

①最大升温速度：24T/S；

②最大降温速度：24.（TC/s；

9、操控方式：多种操作方式可供选择；单机运行或PC直连可供选择；

10、软件分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析、高分辨率熔解曲线（HRM）等；

11、LIS功能：可导出CSV、Excel,TXT等格式，开放数据端口，同步支持与LIS系统互联；

12、报告自定义功能：预存多种行业实验报告模板；全开放式万能报表功能，用户可自定义报告内容及形式；13、实验数据在仪器内实时保存，且具备断电再来电时自动恢复实验功能，无需等待PC电脑及软件打开，即可独立运行继续进行未完成实验，以避免实验数据丢失及试剂损失；

▲14、具有国家食品药品监督管理局颁布的三类医疗器械注册证；

移动紫外线消毒车

1台

覆盖254nm波长，匹配箱体空间。

笔记本电脑

1台

数据分析、报告审核专用。

5

灭菌区

高压灭菌器

1台

1、容量：250升，立式结构，底部带脚轮；

2、灭菌腔材料:SUS304不锈钢；

▲3、开关盖方式：触拨式开关，垂直向上打开腔门（上掀式开盖）下压式关盖，节省实验室空间；

▲5、温度和压力：最高工作温度212HC,适用于全国不同海拔地区；

6、缺水保护：配备水位传感器，杜绝误判，防止干烧；

▲7、排汽方式：非外排，有安全阀保护；

8、具有废弃物灭菌模式：专用的废弃物灭菌程序，对实验室的废弃物进行有效灭菌；

9、冷却锁打开温度：根据灭菌物的热惯性，可设置灭菌物的开盖温度，温度没达到设定温度，腔盖无法打开；

★11、生产厂家具有医疗器械（灭菌设备）生产许可证；

★12、生产厂家本身具有中华人民共和国特种设备（压力容器）制造许可证；

★13、产品具有医疗器械注册证；

★14、产品交付时协助用户办理特种设备使用登记证。