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2025年药品自查整改报告

为全面落实药品安全主体责任，切实保障药品质量安全，我单位依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称GMP）及相关法规要求，于2025年X月X日至X月X日组织开展了全流程、全覆盖的药品生产质量自查整改工作。本次自查以“问题导向、闭环管理、持续提升”为原则，重点围绕生产管理、质量管理、仓储物流、合规性管理等关键环节展开，现将具体情况报告如下：

一、自查工作开展情况

本次自查由质量负责人牵头，成立了包含质量部、生产部、仓储部、设备部、研发部等多部门的专项工作组，制定了《2025年度药品质量自查方案》，明确检查范围、标准及责任分工。检查范围