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2025年药店挂证的自查报告

为全面落实药品监管部门关于规范药品零售企业执业药师配备使用的相关要求,切实保障公众用药安全,我单位严格对照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)及《国家药监局关于规范药品零售企业执业药师配备使用的通知》等文件规定,于2025年X月X日至X月X日开展了为期XX天的执业药师挂证问题专项自查工作。现将自查情况汇报如下:

一、自查工作组织与开展情况

本次自查由企业质量负责人牵头,联合人力资源部、质量管理部、药学服务部组成专项工作组,制定《2025年执业药师挂证问题自查方案》,明确自查范围、内容、标准及责任分工。自查范围覆盖企业所属X家直营门店(含X家县域门店、X家社区门店),涉及注册在岗执业药师XX名(其中中药执业药师X名,西药执业药师XX名);自查内容包括执业药师注册信息真实性、在岗履职情况、继续教育完成情况、社保缴纳记录一致性及相关制度执行情况等五大维度;自查方法采取三查三核模式,即查注册证书原件、查考勤记录、查药学服务台账,核社保缴纳单位、核工作时间轨迹、核处方审核系统操作记录,确保自查无死角、无遗漏。

工作开展期间,专项工作组逐店实地核查,通过调取门店监控录像(重点核查每日9:00-17:00营业时段)、查阅近3个月处方审核记录(共抽查处方XXXX张)、核对执业药师社保缴纳凭证(通过国家社会保险公共服务平台验证XX人次)、与门店员工及购药顾客访谈(累计访谈XX人次)等方式,全面收集执业药师在岗履职的客观证据。同时,针对2023年以来新入职执业药师(共X名),重点核查入职背景调查资料,包括原执业单位离职证明、注册变更记录等,杜绝空挂转岗情况。

二、自查内容具体情况

(一)执业药师注册信息真实性核查

经核查,企业XX名注册执业药师中,XX名注册单位与本企业《药品经营许可证》主体一致,注册证书均在有效期内(有效期截至202X年X月X日至202X年X月X日不等)。但发现2例异常情况:一是XX门店执业药师张某(注册证号:XXXXXXXX),其社保缴纳单位显示为XX市XX贸易有限公司,经核实系张某个人原因未及时办理社保转移手续,目前其劳动关系已转入本企业,但社保关系仍在原单位;二是XX门店执业药师李某(注册证号:XXXXXXXX),其注册信息中联系电话与实际工作手机不一致,系统登记的紧急联系人信息未及时更新。

(二)在岗履职情况核查

根据门店考勤系统记录(2025年X月至X月),XX名执业药师平均出勤率为98.6%,其中X名药师因病假、事假累计缺勤XX天(均已履行请假手续并安排其他药师顶岗)。通过抽查门店处方审核系统记录(2025年X月1日至X月31日),共审核处方XXXX张,其中电子处方XXX张、手写处方XXX张,审核通过率99.2%,未发现未经执业药师审核直接销售处方药的情况。但存在3类问题:一是XX门店执业药师王某在2025年X月X日15:00-16:00时段,监控显示其在仓库整理货品,未在药学服务台在岗,同期处方审核系统无操作记录;二是XX门店执业药师陈某在审核一张治疗高血压的处方时,未按规定在系统中记录患者用药指导内容(如每日晨起空腹服用,避免与柚子同服等);三是X家县域门店因执业药师轮休(每月X天),存在远程审方系统使用不规范问题,其中XX门店在X月X日使用远程审方时,未留存审方药师电子签名及审方时间戳。

(三)继续教育完成情况核查

根据《执业药师继续教育管理办法》要求,执业药师每年需完成90学时(其中专业科目不少于60学时)的继续教育。经核查,XX名执业药师2024年度继续教育完成率为100%,均通过执业药师继续教育管理平台完成学习并取得学分证书(平均学分98.5分)。但发现X名药师(XX门店刘某)2025年上半年仅完成30学时,未达到年度进度要求(应完成45学时);X名药师(XX门店赵某)继续教育学习记录中存在集中补学情况(2024年12月集中完成60学时),学习笔记内容简略,未体现具体学习心得。

(四)社保缴纳记录一致性核查

通过比对执业药师劳动合同、工资发放记录与社保缴纳凭证,XX名药师中XX名社保缴纳单位与本企业一致(占比93.8%),X名药师(XX门店张某、XX门店吴某)因跨区域参保(张某社保在户籍地,吴某社保在配偶工作地),存在社保缴纳地与执业地不一致问题,但劳动合同、工资流水均显示劳动关系在本企业;X名药师(XX门店孙某)社保由第三方人力资源公司代缴(已签订代缴协议并备案),符合《社会保险法》相关规定。

(五)相关制度执行情况核查

企业已建立《执业药师岗位职责》《处方审核管理制度》《执业药师继续教育管理办法》等制度,并在门店显著位置公示执业药师信息(包括姓名、注册证号、联系电话)。但检查发现X家门店(XX店、XX店)未按要求更新执业药师公示信息(其中XX店执

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