沃文特FA280S全自动粪便分析仪复检规则的建立和验证.pdfVIP

·1696·国际医药卫生导报2025年5月第31卷第10期IMHGN,May2025,Vol.31,No.10

沃文特FA280S全自动粪便分析仪

复检规则的建立和验证

112111

欧财文柯培锋钟裕生余锦旗苏思恩林馥嘉

1广州中医药大学第二附属医院检验科广东省医学检验临床医学研究中心，广州

2

510120；广东医科大学，东莞523808

通信作者：林馥嘉，Email：ervin_163163.com

【摘要】目的建立并验证适用于广州中医药大学第二附属医院大德路总院基于沃文特

FA280S全自动粪便分析仪的复检规则，提高粪便常规与隐血检查项目检测的效能。方法2024年

3月1日至5月31日随机收集广州中医药大学第二附属医院大德路总院500份粪便常规标本，采用沃

2

文特FA280S全自动粪便分析仪检测，并以人工镜检验证的结果为标准。采用χ检验对比仪器分析和

人工涂片镜检结果，筛选出全自动粪便分析仪的复检规则。2024年6月1日至8月31日再次收集

248例任一项目真阳性粪便标本数据计算漏检率，验证复检规则，通过国际通用复检规则评估指标

（假阴性率5%）。结果建立复检规则组红细胞、白细胞、真菌、寄生虫卵、隐血试验阳性率分

别为5.6%（28/500）、5.6%（28/500）、4.4%（22/500）、7.2%（36/500）、24.8%（124/500）。验证复检规则

组红细胞、白细胞、真菌、寄生虫卵、隐血试验阳性率分别为18.55%（46/248）、29.03%（72/248）、

9.27%（23/248）、22.18%（55/248）、67.34%（167/248）。制定5项复检规则：⑴当粪便性状呈稀便或烂

便、红（白）细胞或真菌阴性时，人工涂片显微镜复检；⑵当仪器显示查见寄生虫或寄生虫卵时，仪器高

倍镜视野下确认，若仪器视野模糊，人工涂片显微镜高倍镜下确认；⑶当仪器提示可疑红（白）细胞或

真菌时，人工涂片显微镜下确认；⑷当粪便颜色深，褐色或黑色时，隐血试验阴性时，复检粪便隐血化

学法；⑸当粪便红细胞阳性，隐血试验阴性时，复检粪便隐血试验金标准法。复检规则验证假阴性率

为4.03%（10/248），低于5.00%。结论该规则可有效控制假阴性率，符合国际标准，满足检验需求。

【关键词】沃文特FA280S；复检规则；粪便常规；隐血试验

基金项目：2022年度广东省中医药局科研项目（中医湿证国家重点实验室建设专项）

）；广东省医学检验临床医学研究中心（2023B110008）

Establishmentandverificationofre-examinationrulesforORIENTERFA280Sfullyautomatic

fecesanalyzer

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OuCaiwen,KePeifeng,ZhongYusheng,YuJinqi,SuSiEn,LinFujia

1DepartmentofClinicalLaboratory,TheSecondAffiliatedHospitalofGuangzhouUniversityofChinese

Medicine,GuangdongProvincialClinicalResearchCenterforLaboratoryMedicine,Guangzhou510120,

Chin