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IIT规范化管理下—如何提升IIT质量管理？

一、引言：IIT在现代科研体系中的战略地位

随着我国医药创新体系的不断完善，研究者发起的临床研究（Investigator-InitiatedTrial,简称IIT）正逐步从边缘探索走向核心驱动。不同于由制药企业主导的注册性临床试验，IIT以其高度的学术自主性、机制探索深度和临床转化潜力，在推动医学前沿突破、填补治疗空白领域方面展现出不可替代的价值。近年来，国家对科技创新支持力度持续加大，鼓励医疗机构与科研人员开展基于真实世界问题导向的研究实践，这为IIT的发展提供了前所未有的政策环境与资源保障。

然而，伴随数