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放射诊疗工作场所安全管理制度

为规范放射诊疗工作场所安全管理，保障工作人员、患者及公众的健康权益，防范电离辐射风险，依据《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）等法律法规及标准要求，结合本机构实际情况，制定本制度。

一、管理责任体系

机构法定代表人是放射诊疗安全管理第一责任人，全面负责放射诊疗场所安全管理工作，履行以下职责：组织建立健全放射诊疗安全管理制度；保证安全投入，配备必要的防护设备和监测仪器；定期召开安全管理会议，研究解决安全管理中的重大问题；组织制定并实施辐射事故应急预案；确保放射诊疗活动符合国家有关标准和规定。

分管放射诊疗工作的负责人为直接责任人，具体负责安全管理制度的落实，监督放射诊疗场所的日常安全管理，协调解决安全管理中的具体问题，定期向法定代表人报告安全管理情况。

设立放射诊疗安全管理部门（或指定专人负责），配备专职或兼职辐射安全管理人员，履行以下职责：制定放射诊疗安全操作规程和具体管理措施；组织开展放射诊疗场所辐射水平监测、设备性能检测及防护效果评价；监督工作人员执行防护制度和操作规程；组织辐射安全培训；建立健全放射诊疗安全管理档案；参与辐射事故的应急处置和调查。

放射诊疗工作人员是岗位安全直接责任人，须严格遵守安全管理制度和操作规程，正确使用防护设备和个人防护用品，如实记录工作过程中的辐射暴露情况，发现异常及时报告。

二、工作场所分区管理

放射诊疗场所应根据辐射水平和操作风险，划分为控制区、监督区和非限制区，明确各区域边界及管理要求。控制区为辐射水平较高、需严格限制人员进入的区域，包括直线加速器治疗室、DSA机房、CT机房（进行高剂量扫描时）、核医学注射室及药物分装室等。控制区边界应设置清晰的电离辐射警告标志（符合GB18871-2002要求），安装门机联锁装置（治疗类设备）或电子门禁系统，确保非授权人员无法擅自进入。控制区内应配备固定式辐射监测仪，实时监测辐射水平并记录；设置应急报警装置，当辐射水平超过预设阈值时自动报警。工作人员进入控制区前须穿戴个人防护用品（铅衣、铅帽、铅围脖等），携带个人剂量计，完成操作后及时离开，严禁无关停留。

监督区为紧邻控制区、需对人员活动进行监督的区域，包括CT机房操作间、DSA控制室、核医学检查候诊区、放射治疗计划室等。监督区边界应设置明显的标识线或提示牌，明确准入人员范围（仅限工作人员及必要陪同人员）。监督区内应定期进行辐射水平监测（至少每月1次），记录监测数据；设置临时存放区，用于暂存放射性废物或受污染物品，标识清晰并及时处理。非工作人员进入监督区需经辐射安全管理人员批准，登记姓名、进入时间及事由，离开时进行体表污染检测（核医学相关区域）。

非限制区为公众正常活动区域，包括放射科候诊大厅、走廊、登记处等。非限制区应与控制区、监督区物理隔离，设置明确的导向标识，避免公众误入辐射风险区域。非限制区内辐射水平须符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》中公众照射限值（年有效剂量不超过1mSv），每季度进行1次常规监测，监测结果向公众公示。禁止在非限制区存放放射性同位素、辐射源或受污染物品，禁止开展任何可能增加辐射暴露的操作。

三、设备与辐射源管理

放射诊疗设备（包括X射线机、CT机、DSA、直线加速器、核医学设备等）及辐射源（如钴-60、铱-192等）的采购须选择具有相应生产资质的供应商，采购前核查设备的辐射安全性能证明、环保验收文件及国家强制认证（如3C认证）。新设备安装后，须经有资质的检测机构进行性能检测和辐射安全评价，符合《医用X射线诊断卫生防护标准》（GBZ130-2020）、《医用电子直线加速器卫生防护标准》（GBZ126-2019）等要求后方可投入使用。

建立放射诊疗设备台账，记录设备名称、型号、生产厂家、出厂日期、安装位置、使用状态、检测周期等信息。设备使用前须进行开机检查，确认联锁装置、剂量显示、报警系统等功能正常；使用中严格按照操作规程操作，禁止超范围、超剂量使用；使用后及时关闭电源，做好设备清洁和运行记录（包括开机时间、患者信息、扫描参数、辐射剂量等）。

放射诊疗设备须定期进行性能检测和维护：X射线机、CT机每年由省级以上卫生健康行政部门认可的检测机构进行1次状态检测；直线加速器、DSA等大型设备每半年进行1次性能检测；核医学设备（如SPECT、PET-CT）每季度进行1次计数效率、能量分辨率等指标检测。检测结果须存档，发现不符合标准的设备立即停用，经维修并重新检测合格后方可恢复使用。

辐射源的管理严格执行“双人双锁”制度，存放于专用的辐射源库（或设备内置安全舱），库门安装监控摄像头和入侵报警装置，24小时实时监控。辐射源的