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放射诊疗设备监测制度

为规范放射诊疗设备监测工作，保障设备性能稳定、辐射安全可控，依据《放射诊疗管理规定》《医用X射线诊断卫生防护标准》（GBZ130-2020）《X射线计算机断层摄影放射防护要求》（GBZ165-2012）等相关法规及标准，结合医疗机构实际情况，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有用于放射诊疗的设备，包括但不限于X射线机（含普通X射线机、口腔X射线机）、X射线计算机断层摄影装置（CT）、数字减影血管造影装置（DSA）、数字X射线摄影装置（DR）、计算机X射线摄影装置（CR）、乳腺X射线机、放射治疗设备（直线加速器、后装治疗机等）及其他介入放射学设备。

一、监测职责划分

（一）设备管理部门（以下简称设备科）负责统筹放射诊疗设备的全生命周期监测管理，具体职责包括：制定年度监测计划并组织实施；建立设备监测档案；协调第三方检测机构开展检测；监督设备使用科室落实日常监测要求；对检测中发现的异常问题督促整改并跟踪验证。

（二）放射诊疗使用科室（以下简称使用科室）负责设备使用中的日常监测与记录，具体职责包括：每日开机后进行设备状态自检（含辐射安全警示装置、急停按钮、防护屏蔽等功能检查）；记录设备运行参数（如管电压、管电流、曝光时间等）；配合设备科完成定期检测；发现设备异常时立即停用并上报。

（三）质量控制小组（由设备科、使用科室、放射防护负责人组成）负责对监测工作的质量进行督导，具体职责包括：每季度抽查监测记录，核查数据完整性与准确性；每年组织召开监测质量分析会，评估设备性能趋势；对重大异常问题组织专家论证并提出改进措施。

（四）放射防护负责人负责辐射安全相关监测的技术指导，具体职责包括：审核监测方案的辐射防护合规性；监督检测过程中人员防护措施落实情况；参与异常问题的辐射剂量评估与风险研判。

二、监测周期与项目

（一）监测类型与周期

1.验收检测：新安装、重大维修（更换球管、高压发生器等核心部件）或移机后的设备，投入使用前需进行验收检测。检测应在设备调试完成后30日内由具备资质的第三方检测机构实施，检测合格并取得《放射诊疗设备性能检测报告》后方可投入临床使用。

2.状态检测：正常使用中的设备需定期进行状态检测，检测周期为：X射线机（含DR、CR、口腔机）每年1次；CT、DSA、乳腺X射线机每半年1次；放射治疗设备每季度1次（后装治疗机每月1次）。

3.稳定性检测：使用科室需每日开机后进行稳定性检测，检测项目根据设备类型确定（详见附件1《放射诊疗设备稳定性检测项目表》），检测结果记录于《设备运行日志》。

（二）具体检测项目与技术要求

1.X射线机（含DR、CR）

-辐射输出量：检测管电压（kV）、管电流-时间积（mAs）对应的空气比释动能率，偏差应≤±10%（治疗性X射线机≤±5%）。

-辐射野与光野一致性：光野边缘与辐射野边缘的偏差≤2mm（焦皮距≥100cm时）或≤3mm（焦皮距＜100cm时）。

-防护性能：有用线束半值层（HVL）符合GBZ130-2020要求（如100kV时，HVL≥3.0mmAl）；漏射线空气比释动能率≤2.5mGy/h（距焦点1m处）。

-图像质量：空间分辨率≥3.0LP/mm（普通X射线机）或≥4.0LP/mm（DR）；低对比度分辨率≤2%（40mm模体）。

2.CT设备

-层厚精度：实测层厚与标称层厚偏差≤±0.5mm（层厚≤5mm时）或≤±1.0mm（层厚＞5mm时）。

-CT值准确性：水模CT值偏差≤±5HU，空气CT值≤-950HU。

-噪声：水模噪声≤10HU（120kV，200mAs）。

-剂量指数（CTDIvol）：头部CT≤60mGy，体部CT≤25mGy（120kV，标准体模）。

3.DSA设备

-透视剂量率：入射体表空气比释动能率≤100mGy/min（普通透视）或≤200mGy/min（高剂量率透视）。

-摄影剂量：单次摄影入射体表空气比释动能≤30mGy（成人）或≤15mGy（儿童）。

-图像质量：空间分辨率≥2.5LP/mm（透视模式）或≥3.5LP/mm（摄影模式）；对比分辨率≤2%（碘化钠溶液）。

4.放射治疗设备

-剂量准确性：电离室测量的吸收剂量与治疗计划系统（TPS）计算值偏差≤±2%。

-射野一致性：灯光野与辐射野边缘偏差≤2mm（60Co治疗机≤3mm）。

-机械精度：等中心摆位误差≤1mm（直线加速器）或≤2mm（后装治疗机）。

三、监测操作规范

（一）检测前准备

1.设备状态确认：检测前2