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大学医院麻醉药品储存制度

一、储存设施与环境管理

麻醉药品储存设施须严格符合《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法规要求，以“安全性、独立性、可追溯性”为核心原则，设置专用储存空间并实施分级管理。

（一）专用库房要求

1.选址与结构：麻醉药品库房应独立于普通药品库房，设置于医院药剂科内部相对封闭区域，远离消防通道、电梯间等人员密集场所。库房墙体须为钢筋混凝土结构，厚度不低于20厘米，地面采用防滑耐磨材质并做防潮处理；门窗为双层防盗结构，外窗加装金属防护栏，门体安装C级防盗锁具，配备双人双锁（钥匙分别由库房管理员和药剂科负责人保管）。

2.监控与报警系统：库房内须全覆盖安装高清网络摄像头，监控范围包括所有储存区域及出入通道，录像资料保存期限不低于180日；同时配备红外感应报警装置，与医院保卫部门监控中心实时联动，报警触发后10分钟内须有安保人员现场核查。

3.温湿度控制：库房须安装独立空调系统及除湿设备，温度控制在18℃-26℃，相对湿度35%-75%。每日上午9:00、下午3:00各记录一次温湿度数据，记录内容包括时间、实测值、记录人，异常情况（温度±2℃或湿度±5%范围外）须立即启动应急措施（如开启备用空调、除湿机）并上报药剂科主任。

4.分区与标识：库房内划分待验区、合格区、不合格区（含破损、过期药品暂存区），各区以明显色标区分（待验区：黄色，合格区：绿色，不合格区：红色）。货架采用金属材质，层间距不小于30厘米，药品按品种、规格、批号分类存放，同一品种不同批号须间隔放置，避免混淆。

（二）药房专用柜要求

门诊药房、住院药房及手术室药房须设置麻醉药品专用保险柜（以下简称“专用柜”），作为二级储存单元。专用柜须符合《GA/T1507-2018药品专用保险柜》标准，具备防撬、防火功能，配备双人双锁（钥匙由药房组长和调剂班负责人分别保管）。柜内空间须分区，按“常用品种区”“急救备用区”“拆零药品区”划分，拆零药品须使用密封药瓶存放，瓶身标注药品名称、规格、批号、有效期及拆零日期。

二、人员资质与岗位职责

麻醉药品储存管理实行“三级责任体系”，明确各层级人员的资质要求与具体职责，确保责任可追溯。

（一）管理责任人

1.药剂科主任：全面负责麻醉药品储存管理工作，组织制定储存制度、应急预案，审批库房/专用柜钥匙保管人员变更，每季度至少一次现场检查储存设施运行情况及台账记录，对储存环节的合规性负领导责任。

2.药库负责人：统筹库房日常管理，监督入库验收、在库养护、出库复核等操作，每月组织库房盘点并审核盘点报告，对库房管理的规范性负直接责任。

3.药房负责人：负责药房专用柜管理，监督调剂人员执行“双人核对、双人签字”制度，每日下班前检查专用柜锁闭状态及温湿度记录，对药房储存环节的安全性负直接责任。

（二）操作执行人员

1.库房管理员：须具备药学专业大专以上学历，从事药品管理工作3年以上，经省级药品监督管理部门培训并考核合格，持有《麻醉药品和精神药品管理培训证书》。职责包括：双人验收入库药品，如实记录验收信息；每日检查库房温湿度并记录；按月盘点库存，生成《麻醉药品库存盘点表》；配合完成药品破损、过期等异常情况的处置。

2.药房保管人员：须为在职药师或药士，从事调剂工作2年以上，经医院内部麻醉药品管理培训合格。职责包括：双人开启/锁闭专用柜；按处方或领药单发放药品，执行“双人复核”制度；每日下班前核对专用柜库存，填写《专用柜日结清单》；发现药品短少、破损立即上报药房负责人。

（三）培训与考核

所有参与麻醉药品储存管理的人员须每年接受至少8学时的专项培训，内容包括：《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规解读、储存设施操作规范、异常情况应急处置流程、职业道德教育等。培训结束后须通过闭卷考试（满分100分，85分合格），未达标者暂停岗位操作资格，补考通过后方可重新上岗。

三、入库与验收管理

麻醉药品入库须严格执行“双人验收、双人签字”制度，确保入库药品的数量、质量、信息与随货同行单完全一致。

（一）入库前准备

供应商配送麻醉药品须使用专用封闭车辆，配送人员须持加盖供应商公章的《麻醉药品运输证明》复印件、本人身份证及工作证。医院库房管理员须核对配送人员身份信息，确认无误后引导至库房待验区，禁止无关人员进入。

（二）验收内容与流程

1.包装与标识检查：逐箱核查外包装是否完整，有无破损、受潮痕迹；检查最小包装是否标注“麻”字标识（红底白字），标签内容是否包括通用名称、规格、批号、有效期、生产企业等信息，不符合要求的药品不得入库。

2.数量与质量核对：双人同时拆箱，按随货