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大学医院麻醉药品、第一类精神药品领发制度

为规范大学医院麻醉药品、第一类精神药品(以下简称“麻精药品”)的领发管理,保障临床合理使用与用药安全,防止流弊事件发生,依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法规,结合医院实际情况,制定本制度。本制度适用于医院药库、各临床科室(含手术室、ICU、急诊科等麻精药品使用科室)之间麻精药品的计划申领、发放、运输及交接全流程管理。

一、计划制定与审批管理

麻精药品领发实行“计划管理、按需申领”原则,药库需根据临床需求、库存动态及法规要求,科学制定月度采购计划,确保供应合理、库存安全。

(一)计划编制依据

1.历史使用数据:以近3个月各临床科室麻精药品实际使用量为基础,结合科室规模、手术类型(如外科、妇产科等)、患者群体(如癌痛患者占比)等因素,计算日均使用量及波动系数。

2.科室需求申报:每月25日前,各临床科室需提交下月《麻精药品使用需求申报表》,注明药品名称、规格、预计使用数量及临床依据(如预计手术量、癌痛患者新增数等),经科室主任签字确认后提交药剂科。

3.药库库存评估:药库需在每月28日前核查现有库存,结合近3个月消耗速度,计算安全库存量(一般为7-10日用量),低于安全库存时启动补货程序。

(二)计划审批流程

1.药剂科根据科室申报需求、历史数据及库存评估结果,编制《麻精药品月度采购计划表》,内容包括药品通用名、剂型、规格、计划采购数量、用途说明(如手术麻醉、癌痛治疗等)。

2.计划表经药剂科主任初审后,提交医院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“药事会”)审核。药事会重点核查计划数量与临床实际需求的匹配性,防止超量采购。

3.审核通过的计划表需经分管院长审批,于每月最后一个工作日前报送所在地卫生健康行政部门备案,同时同步至药品供应企业。

二、临床科室申领管理

临床科室使用麻精药品时,须严格执行“逐次申领、双人审核”制度,禁止预领、代领或批量申领。

(一)申领单填写规范

1.科室需使用专用《麻精药品申领单》(一式三联,分别为科室留存联、药库联、财务对账联),内容包括:申领日期、患者信息(姓名、住院号/门诊号,仅手术/镇痛等直接使用场景填写)、药品名称、剂型、规格、申领数量、使用时间(精确到小时)、医师签名(具有麻精药品处方权)、科室药品管理员核对签名、科室主任审批签名。

2.申领数量需与临床需求严格匹配:手术用麻醉药品按单台手术预计用量申领(如全身麻醉用丙泊酚,按体重×0.5-1mg/kg计算),癌痛治疗按《癌痛三阶梯治疗指南》规定的日剂量申领(如硫酸吗啡缓释片,按患者24小时镇痛需求计算),急救备用药品(如手术室急救车)按固定基数(一般不超过3日用量)申领,且需注明“急救备用”字样。

(二)特殊场景申领管理

1.急诊急救申领:因紧急抢救需使用麻精药品时,可由值班医师电话向药库申请(需双人通话确认,留存通话记录),药库值班人员核实医师身份(通过医院内部系统验证工号)及急救场景(如心跳骤停、严重创伤)后,先发放药品并记录“急诊急救临时申领”,申领单需在24小时内补全签字手续。

2.夜间/节假日申领:非工作时间申领需由科室值班负责人(主治医师及以上)、药库值班人员共同确认,申领单由值班人员代签,次日上班后2小时内完成补签。

三、药库发放与核对管理

药库发放麻精药品时,须执行“双人核对、双签确认”制度,确保账物一致、流向可追溯。

(一)发放前审核

1.药库工作人员(以下简称“发放人”)收到申领单后,首先核查以下内容:

-申领单是否为医院统一印制的专用单据,有无涂改(涂改处需加盖科室公章);

-医师是否具有麻精药品处方权(通过医院HIS系统验证处方权状态);

-科室主任审批签名与预留备案签名是否一致(预留签名每半年更新一次);

-申领数量是否符合临床常规用量(如芬太尼注射液单次手术用量不超过0.3mg,超出需附主治医师以上医师签字的说明)。

2.审核不通过的申领单,发放人需当场退回科室并说明理由(如“处方权过期”“超量未说明”),科室整改后重新提交。

(二)发放时核对

1.审核通过后,发放人需与第二核对人(药库另一名工作人员)共同完成实物核对:

-核对药品名称、剂型、规格是否与申领单一致(如申领“盐酸哌替啶注射液100mg/2ml”,需核对实物包装标识);

-核对数量(逐支/片清点,如申领5支,需确认实物为5支,无缺失);

-核对批号、有效期(优先发放近效期药品,距失效期不足6个月的药品需标注“近效期”并提示科室尽快使用);

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