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2026年药品法治宣传教育基地工作计划

一、总体要求与核心目标

以习近平法治思想为指导，全面贯彻落实《“十四五”国家药品安全及高质量发展规划》《全国医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》要求，紧扣“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）药品安全法治主线，以“普及药品法律知识、培育法治思维习惯、推动社会共治格局”为核心任务，聚焦“精准化内容供给、多元化载体创新、分众化教育覆盖、长效化机制保障”四大方向，力争通过全年工作实现以下目标：

1.覆盖药品生产、经营、使用全链条主体法治教育，企业关键岗位人员培训覆盖率100%，合规知识考核通过率提升至95%以上；

2.公众药品法治认知度从基准值72%提升至85%，重点人群（老年人、青少年、农村地区居民）法治知识知晓率增长20个百分点；

3.构建“线下基地+线上平台+流动课堂”三维教育矩阵，全年开展主题活动不少于50场，线上平台访问量突破50万人次；

4.推动形成“政府主导、部门协同、社会参与”的药品法治教育共建机制，培育3-5个特色教育品牌，打造省级药品法治宣传示范基地。

二、重点任务与实施路径

（一）构建分层分类的药品法治教育内容体系

坚持“需求导向、问题导向”，针对不同群体法治需求痛点，系统开发“基础普及-专业提升-警示预防”三级内容模块，确保教育内容“精准滴灌”。

1.企业主体责任强化模块

聚焦药品生产、经营、使用单位（含医疗机构），以《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等核心法规为基础，结合《药品经营质量管理规范（GSP）》《药物警戒质量管理规范》等实操规范，重点开发以下内容：

-合规管理实务：围绕“生产过程控制（如批记录真实性）、经营环节追溯（如冷链管理）、不良反应报告（如个例报告时限）”等企业高频风险点，编制《药品企业常见法律风险清单及应对指南》，配套20个典型案例解析（含生产造假、销售劣药、未履行追溯义务等场景）；

-责任主体培训：针对企业法定代表人、质量负责人、药学技术人员等关键岗位，设置“法律责任与职业伦理”专题课程，明确“企业第一责任人”“质量受权人职责”“执业药师在岗义务”等核心要求，配套模拟法庭、合规审计实战演练；

-政策动态解读：跟踪《药品管理法实施条例》修订、生物制品批签发制度调整、网络售药监管新规等政策动向，每季度发布《药品监管政策速递》，通过“政策-影响-应对”三段式解读，帮助企业及时调整合规策略。

2.公众法治素养提升模块

以“科学认知药品、依法维护权益”为核心，针对普通公众、老年人、青少年等群体设计差异化内容：

-基础普法包：涵盖“处方药与非处方药区分”“药品储存条件（如冷藏药品）”“购药凭证保存”“假劣药识别”等实用知识，编制图文手册《药品安全百问百答》（通俗版），配套“一分钟普法”系列短视频（如“网购药品要查‘网售药批文’”“过期药不能随便扔”）；

-老年群体专项：针对保健品冒充药品、虚假宣传“疗效”等高发问题，开发“防骗法治课堂”，结合“免费体检推销药品”“夸大中药疗效”等真实案例，讲解《广告法》《反不正当竞争法》中关于药品宣传的禁止性规定，教授“三查三对”（查批准文号、查生产企业、查有效期；对药品名称、对适应症、对用法用量）辨伪技巧；

-青少年启蒙教育：联合教育部门将药品法治纳入中小学社会实践课程，开发《药品安全小卫士》互动教材，通过“药品的前世今生”（从传统中药到现代制药的法律规范演变）“我的家庭小药箱”（过期药处理的环保与法律责任）等主题，培养“科学用药、尊重法律”的意识。

3.监管队伍能力提升模块

面向市场监管、卫生健康等部门监管人员，以“严格规范公正文明执法”为目标，重点强化法律适用、证据采集、文书制作等实务能力：

-执法规范培训：围绕《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，系统讲解“假药劣药认定标准”“涉案药品检验程序”“行刑衔接证据要求”，通过“模拟执法全流程”（从现场检查、抽样取证到案件移送）提升实战能力；

-典型案例研讨：收集全国药品监管领域年度十大典型案例（如生物制品未按规定储存、网络销售未取得批准文号的中药制剂），组织“案例复盘会”，分析法律适用争议点（如“按假药论处”的情形认定）、自由裁量权行使尺度，形成《药品执法常见问题指导清单》；

-跨部门协同机制：联合公安、检察院、法院开展“药品安全行刑衔接”专题培训，明确“涉嫌犯罪案件移送标准”“证据转化规则”，推动建立“信息共享、联合督办”的常态化协作机制。

（二）打造“体验式+沉浸式”法治教育载体矩阵

突破传统“单向灌输”模式，整合线下基地、线上平台、流动课堂等多元载体，构建“可感知