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生物医药制品研发生产协议
合同编号:_______
第一章合同订立与生效
第一条合同订立
1.1甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则,就生物医药制品的研发和生产达成如下协议。
1.2本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。
第二条合同主体
2.1甲方(以下简称“甲方”)名称:____________________
2.2乙方(以下简称“乙方”)名称:____________________
2.3甲方法定代表:(签字)____________________
2.4乙方法定代表:(签字)____________________
第三条研发项目概述
3.1研发项目名称:____________________
3.2研发项目背景:____________________
3.3研发项目目标:____________________
3.4研发项目预期成果:____________________
第四条研发费用及支付
4.1研发费用总额:人民币_____万元整。
4.2研发费用支付方式:
4.2.1首付款:合同签订后____个工作日内,甲方支付乙方人民币_____万元。
4.2.2进度款:研发项目每个阶段完成后,甲方根据乙方提交的进度报告及实际完成情况支付相应款项。
4.2.3尾款:研发项目完成后,经双方验收合格,甲方在____个工作日内支付乙方人民币_____万元。
4.3乙方应在每个阶段完成后____个工作日内向甲方提交进度报告及费用申请。
第五条研发成果归属
5.1研发成果的所有权归甲方所有。
5.2乙方保证研发成果不侵犯任何第三方的知识产权。
5.3乙方应配合甲方进行相关专利申请。
5.4甲方同意在研发成果的专利申请过程中,乙方可以以共同申请人的身份参与。
第二章研发项目进度及质量管理
第六条研发项目进度
6.1研发项目分为以下几个阶段:
6.1.1阶段一:项目启动及前期研究
6.1.2阶段二:实验室研究
6.1.3阶段三:临床试验
6.1.4阶段四:产品注册
6.2每个阶段的时间安排由双方协商确定。
6.3乙方应按照约定的时间节点完成各阶段工作。
第七条质量管理
7.1乙方应按照国家和行业相关标准进行研发和生产。
7.2乙方应建立健全质量管理体系,保证产品质量。
7.3甲方有权对乙方研发和生产的全过程进行监督。
7.4乙方应积极配合甲方进行质量检查和验收。
第八条技术保密
8.1甲方和乙方对本合同内容以及研发过程中的技术信息负有保密义务。
8.2未经对方同意,任何一方不得向任何第三方泄露或公开本合同内容和技术信息。
8.3保密期限自合同签订之日起至研发成果公开之日止。
第三章市场推广与合作
第九条市场推广
9.1甲方负责研发成果的市场推广。
9.2乙方应积极配合甲方进行市场推广活动。
9.3双方应共同制定市场推广计划,并保证计划的实施。
第十条合作方式
10.1甲方和乙方可根据市场情况,协商确定合作方式。
10.2合作方式包括但不限于:技术转让、许可使用、共同研发等。
10.3双方应根据合作方式签订相应的补充协议。
第四章违约责任
第十一条违约情形
11.1乙方未按时完成研发项目进度,每延迟一天,应向甲方支付人民币_____元的违约金。
11.2乙方未按约定提供研发成果,应向甲方支付人民币_____元的违约金。
11.3甲方未按时支付研发费用,每延迟一天,应向乙方支付人民币_____元的违约金。
第十二条违约处理
12.1一方违约时,守约方有权要求违约方承担违约责任。
12.2违约责任包括但不限于:赔偿损失、支付违约金等。
12.3双方应友好协商解决违约问题,协商不成的,可依法向人民法院提起诉讼。
第五章合同解除与终止
第十三条合同解除
13.1在合同履行过程中,如出现以下情况,任何一方有权解除合同:
13.1.1一方严重违约,经另一方通知后,违约方在合理期限内仍未纠正。
13.1.2合同目的无法实现。
13.1.3出现不可抗力因素,导致合同无法履行。
第十四条合同终止
14.1合同期限届满,双方合同关系自然终止。
14.2合同终止后,双方应按照约定处理未完成事项。
14.3合同终止后,双方应相互归还已支付款项和研发成果。
第六章研发成果保护与应用
第十四条研发成果保护
14.1乙方在研发过程中产生的所有技术资料、专利申请文件、实验数据等,均属于双方的共同财产。
14.2甲方应保护乙方在研发过程中产生的知识产权,并协助乙方申请专利。
14.3乙方承诺不将研发过程中的技术信息泄露给任何第三方。
第十五条研发成果应用
15.1研发成果的产业化应用由甲方负责。
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