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皮损内注射知情同意书

患者基本信息

姓名：[患者姓名]性别：[患者性别]年龄：[患者年龄]科别：[就诊科室]床号：[床号]住院号/门诊号：[住院号/门诊号]

一、皮损内注射操作的目的与依据

皮损内注射是将治疗药物直接注入皮肤病变组织内的局部治疗手段，主要用于常规外用药或系统治疗效果不佳的皮肤疾病。根据您的病情（经临床诊断为[具体疾病，如瘢痕疙瘩/斑秃/局限性硬皮病/银屑病斑块等]），结合《皮肤性病学诊疗指南（第X版）》及国内外临床共识，经主治医师[医师姓名]评估，认为皮损内注射可通过提高病变部位药物浓度、减少全身不良反应，更精准地发挥抗炎、抑制异常增殖、调节免疫或促进组织修复等作用，是目前适合您的个体化治疗方案。

具体治疗目标：

1.针对[具体疾病，如瘢痕疙瘩]：抑制成纤维细胞过度增殖，减少胶原沉积，缓解瘙痒/疼痛症状，软化、缩小瘢痕体积；

2.针对[具体疾病，如斑秃]：调节局部免疫微环境，减轻毛囊周围淋巴细胞浸润，激活毛囊干细胞，促进毛发生长；

3.针对[具体疾病，如银屑病斑块]：抑制角质形成细胞异常增殖，减轻局部炎症反应，促进斑块消退、皮肤屏障修复；

4.其他[根据实际病情补充]。

二、皮损内注射的操作流程

（一）术前准备

1.医护人员将核对您的身份信息及病历资料，确认无操作禁忌（如注射部位皮肤感染、严重凝血功能障碍、未控制的糖尿病或活动性结核等）；

2.清洁注射部位皮肤，去除表面油脂、皮屑或外用药物残留；

3.局部消毒：使用0.5%碘伏或75%酒精以注射点为中心环形消毒2-3遍，消毒范围直径约5-8cm；

4.麻醉处理：根据皮损深度及您的耐受程度，选择表面麻醉（如复方利多卡因乳膏外敷30分钟）或局部浸润麻醉（1%利多卡因溶液在皮损周围皮下注射形成皮丘）；儿童或疼痛敏感者可联合心理安抚。

（二）术中操作

1.药物选择：根据病情选用[具体药物，如：曲安奈德注射液（40mg/ml）、复方倍他米松注射液（含二丙酸倍他米松5mg+倍他米松磷酸钠2mg）、5-氟尿嘧啶注射液（25mg/ml）、博来霉素注射液（1mg/ml）等]，药物种类及浓度已由主治医师根据病变性质、部位、大小及您的全身状况综合确定；

2.剂量控制：单次注射总量不超过[具体剂量，如曲安奈德不超过40mg/次，5-氟尿嘧啶不超过50mg/次]，避免药物过量导致局部或全身不良反应；

3.注射方法：使用1ml或2ml胰岛素注射器（针头规格30G-27G），沿皮损边缘呈45°角进针，深度至真皮中层（约2-3mm），回抽无回血后缓慢推注药物（推注速度约0.1-0.2ml/秒），至皮损表面出现均匀苍白或轻微隆起（“橘皮样”改变），确保药物在病变组织内弥散；多发皮损需分次注射时，单次注射点数不超过[具体数量，如10个]，间隔≥1cm；

4.特殊部位处理：眼周、耳郭等皮薄部位调整进针角度至30°，深度≤1mm；关节伸侧、瘢痕疙瘩等厚韧皮损可垂直进针至皮下浅层（约4-5mm），但需避开深部血管、神经。

（三）术后处理

1.注射完毕后立即用无菌棉签压迫针孔3-5分钟，观察无活动性出血后覆盖无菌敷料（如透明敷贴）；

2.记录注射部位、药物名称、剂量、患者反应等信息于病历；

3.告知您术后注意事项（见下文“患者义务”部分）。

三、潜在风险与并发症

尽管皮损内注射属于微创操作，且医护人员将严格遵循无菌原则及操作规范，但受个体差异、疾病特性及药物特性影响，仍可能出现以下风险（包括但不限于）：

（一）局部反应（常见，发生率约30-50%）

1.疼痛：注射过程中或术后24小时内出现，程度多为轻度（VAS评分1-3分），个别敏感者可能达中度（VAS评分4-6分），通常1-3天自行缓解；

2.红肿/水肿：因药物刺激或组织反应性渗出引起，表现为注射部位皮肤发红、肿胀，直径≤5cm，多在3-7天消退；

3.出血/瘀斑：因针头损伤毛细血管导致，表现为针孔渗血或皮下青紫色瘀斑，多数24小时内停止，瘀斑约1-2周吸收；

4.色素异常：部分患者可能出现暂时性色素沉着（深肤色人群更常见）或色素减退（与药物抑制黑素细胞活性相关），多在3-6个月内自行恢复，少数需联合外用药（如氢醌霜）或激光治疗。

（二）感染（少见，发生率约1-5%）

因操作时消毒不彻底、术后护理不当或您存在糖尿病等基础疾病，可能出现局部细菌感染（表现为注射部位红肿热痛加重、脓性分泌物）或真菌感染（如念珠菌感染，表现为边界清楚的红斑、脱屑）。需及时就诊，细菌感染予抗生素（如莫匹罗星软膏、口服头孢类），真菌感染予抗真菌药（如酮康唑乳膏、口服伊曲康唑），多数1-2周控