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临床前药理学试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、名词解释（每题2分，共10分）

1.药物代谢动力学(Pharmacokinetics,PK)

2.药物效应动力学(Pharmacodynamics,PD)

3.半衰期(Half-life,t?)

4.药物相互作用(Drug-druginteraction)

5.胆汁淤积性肝损伤(Cholestaticliverinjury)

二、填空题（每空1分，共15分）

1.药物在体内的过程主要包括______、______、______和______。

2.药物与靶点结合后，产生效应的主要机制包括______和______。

3.根据药物代谢的主要部位和酶系，可将其分为______代谢和______代谢。

4.药物从给药部位进入血液循环的过程称为______，药物从血液进入组织的过程称为______。

5.常用的药物吸收模型包括______模型和______模型。

6.药物的安全评价通常包括急性毒性试验、______试验、______试验和遗传毒性试验等。

7.药物引起机体器官或系统功能、结构异常改变的最大无毒性剂量被称为______。

三、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药物吸收的三个主要因素及其对药物吸收的影响。

2.简述药物代谢的主要酶系及其主要功能。

3.简述药物相互作用的常见类型及其机制。

4.简述临床前安全性评价中，急性毒性试验的目的和常用指标。

四、论述题（每题10分，共20分）

1.论述影响药物分布的因素，并举例说明药物分布对药效和毒性的影响。

2.论述生物利用度（Bioavailability）的概念、影响因素及其在临床前药物评价中的意义。

试卷答案

一、名词解释

1.药物代谢动力学(Pharmacokinetics,PK)：研究药物在体内随时间变化的规律，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。

*解析思路：考察对PK基本定义的理解，要求能准确描述其研究内容和范畴。

2.药物效应动力学(Pharmacodynamics,PD)：研究药物与机体相互作用所引起的生物效应以及药物产生这些效应的机制的科学。

*解析思路：考察对PD基本定义的理解，要求能区分其与PK的界限，关注药物与机体及效应关系。

3.半衰期(Half-life,t?)：指药物在体内浓度降低到起始浓度一半所需的时间。

*解析思路：考察对半衰期这一核心药代动力学参数的掌握，要求定义准确。

4.药物相互作用(Drug-druginteraction)：两种或两种以上药物同时使用或先后使用时，相互作用而使其中一种或多种药物的作用性质或强度发生改变的现象。

*解析思路：考察对DDI基本概念的理解，包括条件（同时/先后使用）和结果（作用改变）。

5.胆汁淤积性肝损伤(Cholestaticliverinjury)：药物损伤肝细胞，导致胆汁分泌受阻，从而引起血清胆红素（尤其是直接胆红素）升高和肝功能异常的毒性反应。

*解析思路：考察对一种特定类型肝毒性反应的掌握，要求了解其病理生理基础（胆汁淤积）。

二、填空题

1.吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)、排泄(Excretion)

*解析思路：考察对药物代谢动力学（PK）四大核心过程的掌握，这是PK研究的核心内容。

2.竞争性拮抗(Competitiveantagonism)、非竞争性拮抗(Non-competitiveantagonism)/或激动(Agonism)、抑制(Inhibition)

*解析思路：考察对药物与靶点结合后产生效应的主要分子机制的理解，可以是竞争/非竞争拮抗，也可以是激动/抑制。

3.肝药酶(Hepaticdrug-metabolizingenzymes)、微粒体酶(Microsomalenzymes)/或细胞色素P450(CYP450)

*解析思路：考察对药物代谢主要酶系统和分类的掌握，肝药酶是主要场所，微粒体酶是其中重要部分，常与CYP450关联。

4.吸收(Absorption)、分布(Distribution)

*解析思路：考察对药物体内转运过程术语的掌握，区分进入血液循环和进入组织这两个阶段。

5.一室模型(One-compartmentmodel)、二室模型(Two-compart