CN113384693B Fcrn抗体及其使用方法 （动量制药公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN113384693B(45)授权公告日2025.07.04

(21)申请号202110605791.0

(22)申请日2016.01.29

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN113384693A

(43)申请公布日2021.09.14

(30)优先权数据

62/1100712015.01.30US

62/2580822015.11.20US

(62)分案原申请数据

201680008485.62016.01.29

(73)专利权人动量制药公司地址美国新泽西州

(72)发明人M·克里D·J·金L·E·凌J·米多尔三世S·罗伊

A·曼宁

(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公司72001

专利代理师李唐黄希贵

(51)Int.CI.

A61K39/395(2006.01)

A61P19/08(2006.01)

A61P37/04(2006.01)

A61P1/04(2006.01)

A61P3/10(2006.01)

A61P9/04(2006.01)

A61P17/06(2006.01)

A61P25/00(2006.01)

A61P29/00(2006.01)

A61P5/40(2006.01)

A61P7/04(2006.01)

A61P17/00(2006.01)

A61P17/14(2006.01)

A61P1/16(2006.01)

A61P3/14(2006.01)

A61P11/00(2006.01)

A61P13/12(2006.01)

A61P21/00(2006.01)

A61P21/04(2006.01)

A61P3/02(2006.01)

A61P7/06(2006.01)

A61P37/06(2006.01)

A61P9/10(2006.01)

A61P19/02(2006.01)A61P27/16(2006.01)

(56)对比文件

CN107567460B,2021.04.23

审查员刘晓晨

权利要求书1页说明书38页序列表15页附图11页

(54)发明名称

FCRN抗体及其使用方法

(57)摘要

CN113384693B本发明涉及FCRN抗体及其使用方法。本发明的特征在于对人类新生儿Fc受体(FcRn)具有高结合亲和力的抗体。这些抗-FcRn抗体可用于例如促进受试者中自身抗体的清除，抑制受试者中的抗原呈递，阻断受试者中免疫应答例如阻断基

CN113384693B

IgG竞争

在pH6.0下抗FcRnmAb有效地与IgG(Fe)竞争结合至FcRn

IgG与293细胞表面食蟹猴FcRn结合的抑制

IgG与293细胞表面食蟹猴FcRn结合的抑制

EC50

inM)

N022

N023

N024

NO26

ND27

人FuRn

293

248

2.48

3.24

3.25

食蟹展FAn

4.8D

3.51

2.68

4.46

CN113384693B权利要求书1/1页

2

1.与人FcRn结合的分离的抗体在制备用于减少受试者中由自身抗体引起的免疫应答的药物中的用途，其中所述免疫应答是在所述受试者中的急性或慢性免疫应答，其中所述急性或慢性免疫应答被选自以下的医学病症激活：重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经疾病(CIDP)、全身性狼疮、溶血性贫血、大疱性类天疱疮、类风湿关节炎和肖格伦综合征，其中所述药物包括治疗有效量的分离的抗体，所述分离的抗体包含：(1)轻链可变区，其包含CDRL1、CDRL2、和CDRL3,以及(2)重链可变区，其包含CDRH1、CDRH2、和CDRH3,

其中

CDRL1的序列是TGTGSDVGSYNLVS(SEQIDNO:1),

CDRL2的序列是GDSERPS(SEQIDNO:2),

CDRL3的序列是SSYAGSGIYV(SEQIDNO:3),

CDRH1的序列是TYAMG(SEQIDNO:4),