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2025年医疗设备相关知识考核试卷及答案

1.【单选】GB9706.12020中，对“患者环境”的定义是指：

A.距患者体表0.5m以内的空间

B.距患者体表1.5m以内的空间

C.距患者体表2.0m以内的空间

D.距患者体表1.0m以内的空间

答案：B

2.【单选】某品牌监护仪的CMRR指标为120dB，若共模干扰电压为10V，则其等效差模输出为：

A.10μV

B.1μV

C.0.1μV

D.0.01μV

答案：A

3.【单选】MRI超导磁体失超后，最先触发的保护动作是：

A.梯度放大器断电

B.氦压缩机停机

C.磁体泄能电阻投入

D.射频功放关闭

答案：C

4.【单选】依据YY对“生命支持”设备的发射限值应满足：

A.CISPR11ClassA

B.CISPR11ClassB

C.IEC6100032ClassA

D.IEC6100033ClassB

答案：B

5.【单选】血液透析机超滤系数（KUF）的单位是：

A.mL/h·mmHg

B.mL/min·mmHg

C.mL/h·kPa

D.L/h·mmHg

答案：A

6.【单选】IEC62304中，对ClassC软件的最小验证活动是：

A.单元测试+集成测试

B.单元测试+集成测试+系统测试

C.单元测试+系统测试+风险分析

D.单元测试+集成测试+系统测试+回归测试

答案：D

7.【单选】下列哪项不是高频电刀输出回路的监测参数：

A.接触阻抗

B.中性电极温度

C.输出占空比

D.射频漏电流

答案：C

8.【单选】对一台额定功率3kW的CT机，其瞬时功率波动最大允许值为：

A.±5%

B.±7%

C.±10%

D.±15%

答案：C

9.【单选】在IEC，多参数监护仪的SpO2报警延迟时间不应超过：

A.5s

B.10s

C.15s

D.20s

答案：B

10.【单选】医用分子筛制氧机产氧浓度下降至85%时，应：

A.立即停机并报警

B.切换至备用氧源并报警

C.继续运行但记录事件

D.仅发出提示音

答案：B

11.【单选】DSA设备X线管热容量单位HU与焦耳的换算关系是：

A.1HU=0.4J

B.1HU=0.7J

C.1HU=1.0J

D.1HU=1.4J

答案：B

12.【单选】IEC606011第三版中，对“基本性能”的定义来源于：

A.风险管理文档

B.临床性能清单

C.制造商规格书

D.国家药监局指南

答案：A

13.【单选】下列哪项不是呼吸机“窒息通气”模式的触发条件：

A.流速消失

B.压力低于PEEP

C.无有效触发≥设定时间

D.呼末CO2骤降

答案：D

14.【单选】直线加速器均整度（flatness）的允许偏差为：

A.±1%

B.±2%

C.±3%

D.±5%

答案：C

15.【单选】对植入式心脏起搏器进行EMC测试时，调制频率优先选择：

A.217Hz

B.450Hz

C.1kHz

D.2kHz

答案：A

16.【单选】医用超声探头穿刺架的安装精度要求：穿刺针与超声平面的夹角偏差应≤：

A.1°

B.2°

C.3°

D.5°

答案：B

17.【单选】全自动生化分析仪携带污染率（carryover）的判定标准为：

A.≤0.1%

B.≤0.5%

C.≤1.0%

D.≤2.0%

答案：C

18.【单选】医用激光分类中，Class4激光的最大允许曝光量（MPE）由下列哪一标准给出：

A.IEC608251

B.IEC

C.GB7247.1

D.ISO150042

答案：A

19.【单选】对电动手术床进行IEC试时，其“单一故障”状态不包括：

A.电机编码器失效

B.手控器线缆短路

C.液压泵失压

D.电池电量低报警

答案：D

20.【单选】医用冰箱依据YY/T行温度波动测试时，采样间隔为：

A.30s

B.1min

C.2min

D.5min

答案：B

21.【单选】下列哪项不是质子治疗