脊灰疫苗接种知情同意书.docxVIP

脊灰疫苗接种知情同意书

脊灰疫苗是预防脊髓灰质炎（简称“脊灰”，俗称“小儿麻痹症”）的有效手段。脊髓灰质炎是由脊灰病毒引起的急性传染病，主要影响5岁以下儿童，病毒通过粪-口途径传播，感染后可侵入中枢神经系统，导致不可逆的肢体瘫痪，严重时可因呼吸肌麻痹死亡。自1964年我国开始使用脊灰疫苗以来，通过持续的免疫接种，2000年我国已实现无脊灰状态，但全球仍有部分国家存在脊灰野病毒流行，输入性病例风险持续存在。为帮助您全面了解脊灰疫苗接种的相关信息，保障受种者健康权益，请您仔细阅读以下内容，并根据实际情况作出选择。

一、疫苗基本信息

目前我国使用的脊灰疫苗包括两种类型：

1.灭活脊灰病毒疫苗（IPV）：通过化学方法将脊灰病毒灭活后制成，不含活病毒，安全性高，主要用于肌内注射。

2.二价口服脊灰减毒活疫苗（bOPV）：通过特殊工艺将脊灰病毒（仅保留1型和3型）减毒后制成，含活病毒但无致病性，通过口服接种，可刺激肠道产生局部免疫，阻断病毒传播。

根据国家免疫规划程序，适龄儿童需接种4剂次脊灰疫苗：2月龄接种1剂次IPV（注射），3月龄、4月龄和4周岁各接种1剂次bOPV（口服）。该程序结合了IPV的高安全性和bOPV的肠道免疫优势，既能降低疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）风险，又能有效预防野病毒感染。

二、疫苗的作用与局限性

脊灰疫苗的主要作用是刺激机体产生针对脊灰病毒的特异性抗体，包括血液中的中和抗体和肠道黏膜的分泌型抗体。中和抗体可阻止病毒进入血液循环，预防肢体瘫痪；肠道黏膜抗体可阻止病毒在肠道内复制和传播，降低社区内病毒扩散风险。

大量研究数据显示，全程接种4剂次脊灰疫苗后，99%以上的受种者可产生持久的保护性抗体。但需注意，疫苗保护效果并非100%，极少数人可能因个体免疫应答差异（如免疫缺陷、使用免疫抑制剂等）导致抗体水平不足；此外，疫苗仅针对脊灰病毒，无法预防其他原因引起的肢体瘫痪（如非脊灰肠道病毒感染、外伤等）。

三、接种对象与适用人群

脊灰疫苗的主要接种对象为2月龄及以上未患过脊灰且无接种禁忌的儿童。具体包括：

-常规免疫人群：出生后2月龄、3月龄、4月龄及4周岁的儿童；

-补种人群：未按程序完成接种的儿童，需根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》进行补种（一般需补齐未完成剂次，具体由接种医生评估）；

-应急接种人群：发生脊灰疫情或输入性病例时，根据疫情防控需要，对特定区域或人群开展的强化免疫接种。

四、禁忌与慎用情况

为保障安全，以下情况需暂缓或禁止接种脊灰疫苗：

（一）禁止接种（绝对禁忌）

1.对疫苗中任何成分（包括辅料、硫酸庆大霉素、卡那霉素等）过敏者；

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期或发热（体温≥37.5℃）者，需待病情稳定或体温恢复正常后评估；

3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者（如婴儿痉挛症、脊髓炎后遗症等）；

4.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者（如先天性免疫缺陷、白血病、化疗期间等），此类人群接种bOPV可能引发疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP），应优先选择IPV。

（二）暂缓接种（相对禁忌）

1.轻度上呼吸道感染（如普通感冒）、轻度腹泻（每日＜4次，无脱水）等轻微疾病，可待症状缓解后接种；

2.近期（14天内）接种过其他减毒活疫苗（如麻疹-风疹疫苗），需间隔足够时间以避免免疫干扰（具体由接种医生判断）；

3.接种部位有严重皮炎、银屑病、湿疹等皮肤疾病，需待局部皮肤恢复后接种。

五、不良反应及处理措施

脊灰疫苗总体安全性良好，但接种后仍可能出现以下反应，需根据严重程度采取相应措施：

（一）一般反应（常见，多为轻度，可自行缓解）

1.局部反应（主要见于IPV注射）：接种部位红肿、疼痛、硬结，范围多小于5cm，一般2-3天内自行消退，无需特殊处理；若红肿范围较大或疼痛明显，可局部冷敷（24小时内）或热敷（24小时后）缓解。

2.全身反应：少数儿童接种后24小时内出现低热（体温＜38.5℃）、烦躁、食欲减退等，通常持续1-2天，可通过多饮水、物理降温（如温水擦浴）缓解；若体温≥38.5℃或持续超过48小时，可遵医嘱服用退热药物（如对乙酰氨基酚）。

（二）异常反应（罕见，需及时就医）

1.过敏反应：极少数人可能出现皮疹、瘙痒、面部水肿、喉头水肿、呼吸困难等，多发生在接种后30分钟内。若出现此类症状，需立即告知接种医生，使用肾上腺素等药物急救。

2.疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）：仅见于接种bOPV者，发生率约为1/250万剂次，主要表现为接种后1-4周出现急性弛缓性麻痹，伴或不伴发热。一旦怀疑VAPP，需立即就医并报告接种单位，进行