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持续葡萄糖监测知情同意书

一、持续葡萄糖监测（CGM）的医疗目的与适用情形

持续葡萄糖监测（ContinuousGlucoseMonitoring，以下简称“CGM”）是通过植入皮下的传感器持续采集组织间液中的葡萄糖浓度，并通过发射器将数据实时传输至接收设备（如专用显示器、手机APP等），从而提供连续、动态血糖变化信息的监测技术。本项监测的核心目的是：

1.动态评估血糖波动：通过每3-5分钟一次的血糖数据记录，完整呈现24小时内血糖变化趋势，帮助发现传统指尖血糖监测（SMBG）易遗漏的无症状性低血糖（血糖＜3.9mmol/L）、夜间高血糖或餐后血糖峰值过高等问题。

2.优化个体化治疗方案：结合血糖波动模式（如黎明现象、苏木杰反应）、与饮食/运动/用药的关联性分析，为调整胰岛素剂量、口服降糖药方案或生活方式干预提供客观依据。

3.降低远期并发症风险：多项临床研究（如JDRF、ADOPT等）证实，持续血糖控制达标（目标范围：空腹4.4-7.0mmol/L，非空腹＜10.0mmol/L）可显著降低糖尿病视网膜病变、肾病、神经病变等慢性并发症的发生风险；而CGM通过提升血糖控制的精准性，可使糖化血红蛋白（HbA1c）平均降低0.5%-1.0%，低血糖发生频率减少30%-50%。

本监测适用于以下情形，但不限于：

-1型糖尿病患者（需严格控制血糖以降低酮症风险）；

-2型糖尿病患者存在以下情况：反复低血糖或无症状低血糖史、血糖波动大（如HbA1c＞7.5%且指尖血糖监测无法解释波动原因）、使用胰岛素强化治疗（如多次皮下注射或胰岛素泵治疗）；

-妊娠期糖尿病患者（需密切监测餐后及夜间血糖以保障母婴安全）；

-特殊类型糖尿病（如胰源性糖尿病、药物性高血糖）患者需动态评估血糖变化规律。

二、CGM的操作流程与设备使用说明

（一）传感器植入与设备启动

1.植入前准备：医护人员将对拟植入部位（通常选择腹部脐周2-10cm区域或上臂背侧）进行皮肤清洁（使用75%酒精消毒，待干后避免触碰），并检查局部皮肤是否存在破损、炎症或瘢痕（若存在，将选择其他部位）。

2.传感器植入：使用专用植入器将直径约0.5mm的柔性传感器探头垂直刺入皮下组织（深度约5mm），确保探头完全埋入皮下且无外露。植入过程可能伴随轻微刺痛（类似皮下注射），持续时间约1-2秒。

3.发射器配对：将发射器（内置蓝牙模块）扣合于传感器底座，确保接触紧密。设备需启动1-2小时的初始化校准（部分型号需同步进行1-2次指尖血糖校准以提高准确性）。

（二）监测期间的使用与维护

1.数据读取：监测数据可通过以下方式获取：

-专用显示器：实时显示当前血糖值、8小时/24小时趋势图及高低血糖预警（可自定义阈值，如低于3.9mmol/L或高于13.9mmol/L时发出声音/震动提示）；

-手机APP：通过蓝牙连接发射器，在授权设备上查看数据（需确保手机蓝牙功能开启且电量充足）。

2.日常维护要求：

-避免传感器部位受到剧烈撞击、摩擦或长时间压迫（如紧身衣物、背包带压迫），以免导致探头移位或信号中断；

-传感器可耐受日常淋浴（防水等级通常为IP67，即短时间浸泡于1米水深内无影响），但禁止游泳、泡温泉或长时间浸泡；

-若发现发射器脱落，需立即重新扣合并观察数据恢复情况（超过30分钟未恢复需联系医护人员）；

-监测周期通常为7-14天（具体以设备型号为准），到期后需由医护人员移除传感器并更换新设备（重复使用可能导致数据准确性下降）。

（三）校准要求与注意事项

部分CGM设备需通过指尖血糖检测进行校准，以修正组织间液葡萄糖与血液葡萄糖的生理性延迟（约5-15分钟）及个体差异。校准频率通常为：

-初始启动时：需进行1-2次指尖血糖校准；

-监测期间：若出现血糖快速波动（如剧烈运动后、胰岛素注射后）或设备提示“需要校准”时，需立即进行指尖血糖检测并输入校准值；

-若未按要求校准，可能导致数据误差增大（误差范围可能超过±15%），此时需结合指尖血糖结果综合判断。

三、CGM的预期效果与局限性

（一）预期效果

1.提升血糖控制质量：通过实时预警功能，可及时发现并处理低血糖（如补充碳水化合物）或高血糖（如调整胰岛素剂量），减少急性代谢紊乱风险；

2.改善治疗依从性：连续血糖图谱可直观展示饮食、运动、用药对血糖的影响，帮助患者建立“行为-血糖”关联认知，主动调整生活方式；

3.降低医疗资源消耗：减少因频繁指尖采血导致的门诊随访需求，尤其适用于行动不便的老年患者或需长期监测的妊娠女性。