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USP35单文/土霉素4185
在与USP相似溶液相同的波长下进量。6‑甲基‑1,11‑二氧代‑,[4S‑(4,4a,5,5a,6,12a)]‑,
氧酮RS，同时测量。二水合物。4‑(二甲氨基)‑1,4,4a,5,5a,6,11,12a‑八氢‑
测定—
3,5,6,10,12,12a‑六羟基‑6‑甲基‑1,11‑二氧代‑2‑
流动相—0.05M硼酸钠调节至pH约为
约9.1。萘并[2,1‑b]‑2‑甲酰胺二水合物[6153‑64‑6]。
内标溶液—在0.01N盐酸中盐酸普鲁卡因的溶液，使其浓度为无水460.44[79‑57‑2]。
»土霉素的效力相当于
每毫升约3毫克。不少于832μg的CHNO每毫克。
222429
品—使用准确称量的USP羟酮RS，在0.01N盐酸中溶液，
包装和贮藏—保存于密封、避光的
已知浓度约为4.5毫克每容器。
毫升的氯酸，必要，超声以促进溶解。取10.0毫升—如果打算用于注射剂
这种溶液的10.0毫升，10.0毫升的内标溶液，和剂型，应说明其为无菌或必须进行
向125毫升分液漏斗中加入5.0毫升0.01N盐酸。在注射剂时进一步处理。
用四份25毫升的氯仿萃取，每次弃去氯仿层。剂型。
将水层转移到合适的烧瓶中，并通过溶液鼓泡过滤空气10分钟。
USP参考〈11〉—
分钟以去除最后的氯仿痕迹。浓度USPEndonRS
在溶液中的USP奥芬RS约为USP氧四环素RS
1.8mg/mL。鉴别—
含量测定溶液—将一定数量的栓剂转移至A:紫外吸收〈197U〉—
偶尔计数并相当于约50毫克的氧酮溶液：每毫升20微克。
盐酸盐，加入到125毫升分液漏斗中。加入15.0毫升的0.01N
介质：0.1N盐酸。
盐酸，10.0毫升的内标溶液，和25
用氯仿mL。摇动直至栓剂溶解。弃去在353nm处的吸光度，以无水基础计算，为
取氯仿层。用水相提取三次U
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