碳酸镧颗粒-临床药品应用解读.pptx

碳酸镧颗粒

药品基本信息有效性安全性创新

录05公平性

01药品基本信息：全新剂型，更强降磷效果，提高用药依从性【通用名】碳酸镧颗粒【注册规格】0.5g（以镧计）【上市时间】2024/12/25【是否独家】国内首仿、独家【全球首个上市国家及上市时间】日本,2008/12/26【注册分类】化学药品3类【是否为OTC药品】否【适应症】高磷血症。本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。【用法用量】本品应撒在少量苹果酱或其他类似食物上后立即食用。本品应与食物同服或餐后立即服用，每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。本品的起效剂量为每日0.75g，临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5~3.0g可将血磷控制在可接受的水平。参照药品建议：碳酸镧咀嚼片参照药为医保目录乙类品种，且为第九批国家集采品种，安全性有效性确切、经济性适宜。两者主要化学成分一致，药理作用、适应症、临床用药方案均一致。相比于参照药的优势：咀嚼片若咀嚼不充分会影响降磷效果。碳酸镧颗粒药效更强、无需咀嚼、服用更方便，可提高患者血磷达标率和服药依从性。

01药品基本信息：当前血磷控制达标率低，用药依从性亟待提高当前高磷血症患者血磷达标率低我国慢性肾病（CKD）患病率为10.8%，患病总人数达1.2亿1。高磷血症是CKD最常见的并发症，是肾病进展、继发性甲状旁腺功能亢进、心血管事件和全因死亡的独立危险因素。血磷水平每升高1mg/dl，患者全因死亡风险增加13%，心血管死亡风险增加24%2。当前我国高磷血症透析CKD患者血磷控制达标率仅为22.5%3，因服用不当造成磷结合剂不能充分发挥降磷效果及用药依从性差是重要原因，患者服用磷结合剂不依从率约为51%4。医保目录内磷结合剂不能充分满足临床需求碳酸镧咀嚼片、蔗糖羟基氧化铁咀嚼片：硬度高，需经充分咀嚼才能充分发挥降磷效果，大部分患者因咀嚼不充分而影响降磷效果。牙齿松动或脱落的患者难以嚼碎服用或者无法充分咀嚼后服用，严重影响用药依从性。碳酸司维拉姆片：规格大片型较大，需用水送服，吞咽困难的老年患者难以吞服用药，且会带额外的水的摄入（CKD患者要严格限制水的摄入），以上问题均影响用药依从性。醋酸钙：会显著增加高钙血症、血管钙化和心血管事件的发生风险，临床上有使用限制。1.中国围透析期慢性肾脏病管理规范[J].中华肾脏病杂志,2021,37(8):690-704.2.FanZ,LiR,PanM,JiangY,LiY,LiuL,LiY.Relationshipbetweenserumphosphorusandmortalityinnon-dialysischronickidneydiseasepatients:evidencefromNHANES2001-2018.BMCNephrol.2024Mar6;25(1):89..3.Objectivelymeasuredandself-reportednonadherenceamongJordanianpatientsreceivinghemodialysis[J].HemodialysisInternational,2014,18(1):95-1034.维持性血液透析患者磷结合剂用药依从性影响因素研究与药学干预，中国药房，2021，32（8）：1003-1008.

02有效性：剂型改良，降磷效果更强碳酸镧咀嚼片转换为颗粒剂1个月，血磷水平显著降低1碳酸镧咀嚼片2个月转换为颗粒剂2个月后，血磷水平显著降低21.SakuradaT,etal.Efficacyoforalpowdercomparedwithchewabletabletsforlanthanumcarbonateadministrationinhemodialysispatients.HemodialInt.2013Oct;17Suppl1:S2-6.2.OkamotoH,etal.Isgranularformulationoflanthanumcarbonatemoreeffectivethanchewabletablets?TherApherDial.2014Jun;18Suppl1:23-7.

02有效性：剂型改良，降磷效果更强服用碳酸镧咀嚼片3个月后转换为服用颗粒剂3个月1：平均血磷水平显著降低。患者满意度调查显示，颗粒剂较咀嚼片更易服用。甲状旁腺激素（PTH）水平显著降低，老年营养风险指数（GNRI）显著提高，血