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子宫颈癌筛查规范

子宫颈癌筛查是预防子宫颈癌发生的关键公共卫生措施，其核心目标是通过系统性检查识别高危人群及癌前病变，实现早诊早治。筛查工作需遵循规范化流程，涵盖人群选择、技术方法、操作标准、质量控制及异常结果管理等多个环节，以确保筛查效果的科学性与有效性。

一、筛查人群与频率

筛查人群的界定需结合年龄、风险因素及地域流行病学特征综合确定。一般而言，筛查起始年龄应不晚于25岁，对于HIV感染、免疫功能低下（如接受器官移植、长期使用免疫抑制剂）、有子宫颈上皮内瘤变（CIN）或子宫颈癌病史、母亲孕期曾接触己烯雌酚等高危人群，起始年龄可提前至21岁。终止年龄通常为65岁，但对于既往筛查结果持续异常或存在高级别病变史者，应延长筛查至70岁以上。

筛查频率需根据采用的技术方法及个体风险调整。采用宫颈细胞学检查（巴氏涂片或液基薄层细胞学）者，若结果为阴性，建议每3年筛查一次；采用高危型HPV（hrHPV）检测者，阴性结果可延长至每5年一次；采用细胞学与HPV联合检测者，阴性结果同样每5年一次。对于21-29岁女性，因HPV感染多为暂时性，优先选择单独细胞学筛查，避免过度使用HPV检测导致不必要的侵入性检查；30岁及以上女性推荐联合筛查，可提高敏感性并延长筛查间隔。特殊人群如妊娠期女性，若未完成近期筛查，可在妊娠中期进行细胞学检查，避免HPV检测对妊娠结局的潜在干扰；产后6周需复查未明确意义的非典型鳞状细胞（ASC-US）或HPV阳性结果。

二、筛查技术方法与操作规范

（一）宫颈细胞学检查

1.样本采集

采集前需嘱咐受检者避开月经期，检查前48小时避免性生活、阴道冲洗、阴道用药及妇科检查。操作时患者取膀胱截石位，使用一次性无菌窥阴器暴露宫颈，避免润滑剂污染（必要时使用生理盐水润滑）。用专用采样器（如扫帚状采样刷）插入宫颈管内1-2cm，顺时针旋转5-10圈，确保刷头充分接触宫颈鳞柱交界区（SCJ）及宫颈管上皮。采样后立即将刷头放入保存液瓶中，反复挤压刷头以释放细胞，拧紧瓶盖并标记患者信息。

2.制片与染色

液基薄层细胞学（TCT）需通过自动化设备离心分离细胞，去除黏液、红细胞等杂质，将薄层细胞均匀涂布于载玻片上，经95%乙醇固定后进行巴氏染色或液基细胞学专用染色。巴氏涂片则需将采样器直接涂片于载玻片，立即固定并染色。染色过程需严格控制时间与试剂浓度，确保细胞核与细胞质着色清晰，核仁、染色质结构可辨。

3.阅片与报告

采用TBS（TheBethesdaSystem）分类法出具报告，包括标本质量评估（满意/不满意）、鳞状上皮细胞异常（ASC-US、ASC-H、LSIL、HSIL、鳞状细胞癌）及腺上皮细胞异常（非典型腺细胞、原位腺癌、腺癌）。阅片需由经过认证的细胞病理医师完成，对ASC-US及以上异常结果需双人复核，必要时结合HPV检测结果分流。

（二）高危型HPV检测

1.检测原理与方法

hrHPV检测主要针对与子宫颈癌相关的14种高危型别（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68），常用方法包括杂交捕获法（HC2）、聚合酶链反应（PCR）、核酸扩增试验（NAAT）等。NAAT法具有高敏感性和特异性，可同时检测型别（如HPV16/18单独分型），为临床决策提供更精准依据。

2.样本处理与检测流程

使用专用HPV采样刷采集宫颈细胞，置于含核酸保存液的试管中，4℃可保存72小时，-20℃可长期保存。检测前需提取细胞DNA/RNA，通过扩增目标基因片段（如E6/E7mRNA或L1DNA）进行定性或定量分析。检测过程需设置阳性对照（已知hrHPV阳性样本）、阴性对照（无HPV模板样本）及内对照（人基因组DNA），确保实验有效性。

3.结果判读

报告需明确检测到的hrHPV型别，区分HPV16/18与其他高危型。HPV16/18阳性者无论细胞学结果如何，均提示高风险；其他高危型阳性需结合细胞学结果进一步评估。

（三）联合筛查

联合筛查指同时进行细胞学与hrHPV检测，适用于30-65岁女性。若两者均阴性，可延长至5年复查；若细胞学阳性（ASC-US及以上）或HPV阳性，需转诊阴道镜检查。对于细胞学阴性而HPV阳性者，建议12个月内重复联合筛查，若再次HPV阳性或细胞学异常，立即行阴道镜检查。

三、样本质量控制

1.采样质量评估

细胞学样本需含足够数量的保存完好的鳞状上皮细胞（≥5000个）及颈管柱状上皮细胞/化生细胞，避免大量血液（75%视野）、黏液或炎症细胞污染。HPV检测样本需通过内对照确认细胞采集充足，内对照阴性提示采样失败或核酸提取异常，需重新采样。

2.实验室质量控制

实验室需通过ISO15189或CAP认证，建立标准化操作程序（SOP）并定期培训操作人员。细胞学阅片需参与