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药物分析工程师岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.中国药典2020版的英文缩写是______。

2.高效液相色谱法的英文缩写是______。

3.用于鉴别芳环的常用试剂是______（举1例）。

4.药物重金属检查常用的显色剂是______。

5.红外光谱中羟基的特征吸收峰波数范围约为______cm?1。

6.标定NaOH滴定液的基准物质是______。

7.紫外分光光度法定量依据是______定律。

8.气相色谱常用载气（举1例）：______。

9.焰色反应常用于鉴别含______的金属离子。

10.原料药含量限度一般为______（%）。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.可用于药物晶型鉴别的方法是？

A.HPLCB.IRC.UVD.TLC

2.供试品有色时，重金属检查消除干扰用？

A.内消色法B.外消色法C.对照法D.比较法

3.分离手性药物的色谱方法是？

A.正相HPLCB.反相HPLCC.手性柱HPLCD.气相色谱

4.标定盐酸滴定液的基准物质是？

A.无水碳酸钠B.邻苯二甲酸氢钾C.氧化锌D.氯化钠

5.氯化物检查的显色剂是？

A.硝酸银试液B.硫代乙酰胺C.氯化钡D.碘化钾

6.红外光谱中羰基特征峰波数约为？

A.1700cm?1B.3300cm?1C.2900cm?1D.1200cm?1

7.属于仪器分析法的含量测定方法是？

A.酸碱滴定B.氧化还原滴定C.HPLCD.沉淀滴定

8.加速试验的温度一般为？

A.25℃±2℃B.40℃±2℃C.60℃±2℃D.室温

9.TLC展开剂不包括？

A.正己烷-乙酸乙酯B.氯仿-甲醇C.水-乙醇D.石油醚-丙酮

10.甾体激素鉴别常用试剂是？

A.三氯化铁B.四氮唑盐C.茚三酮D.碘化铋钾

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.中国药典2020版包括？

A.凡例B.正文C.附录D.索引

2.HPLC常用检测器有？

A.UVB.DADC.ELSDD.FID

3.药物杂质按来源分为？

A.一般杂质B.特殊杂质C.残留溶剂D.有关物质

4.容量分析滴定方式包括？

A.直接滴定B.间接滴定C.置换滴定D.剩余滴定

5.红外鉴别依据是？

A.特征峰位置B.特征峰强度C.峰数目D.指纹区

6.含量测定方法验证指标包括？

A.准确度B.精密度C.线性D.范围

7.气相固定液包括？

A.PEGB.SE-30C.ODSD.氰乙基甲基硅橡胶

8.鉴别试验要求是？

A.专属性B.灵敏度C.重现性D.线性

9.砷盐检查方法有？

A.古蔡法B.二乙基二硫代氨基甲酸银法C.硫代乙酰胺法D.氯化钡法

10.手性药物分析方法包括？

A.手性HPLCB.手性GCC.CED.UV

四、判断题（每题2分，共20分）

1.中国药典凡例具有法定约束力。（）

2.反相HPLC固定相是ODS。（）

3.硫酸盐检查用硝酸银试液。（）

4.紫外吸光度A与浓度c成正比（一定范围）。（）

5.加速试验预测室温稳定性。（）

6.TLC中Rf=原点到斑点中心距离/原点到前沿距离。（）

7.标定EDTA用氧化锌。（）

8.残留溶剂属于一般杂质。（）

9.红外指纹区鉴别特异性更强。（）

10.手性对映体物理性质相同。（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药物含量限度的定义及原料药、制剂的一般要求。

2.简述HPLC内标法原理及适用场景。

3.简述重金属检查硫代乙酰胺法原理及注意事项。

4.简述方法验证中精密度的定义及内容。

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.如何选择药物含量测定方法？结合实例说明。

2.手性药物分析的重要性及常用技术？举例说明。

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答案部分

一、填空题

1.ChP20202.HPLC3.三氯化铁试液4.硫代乙酰胺试液5.3200-36006.邻苯二甲酸氢钾7.朗伯-比尔8.氮气9.碱金属10.98.0-102.0

二、单项选择题

1.B2.A3.C4.A5.A6.A7.C8.B9.C10.B

三、多项选择题

1.ABD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABD8.ABC9.AB10.ABC

四、判断题

1.√2.√3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.×10.×

五、简答题

1.答案：含量限度指药物有效成分的允许含量范围，反映纯度。原料药因纯度要求高，限度一般为98.0%~102.0%；制剂受辅料、工艺影响，限度为标示量的90.0%~110.0%（特殊剂型如注射剂更严格）。限度结合分析误差、生产实际确定，确保质量可控。

2.答案：原理是加入准确量的内标物，根据供试品与内标物的峰面积及校正因子计算含量（公式：含量=（A样×f样×W内标）/（A内标×f内标×W样）×100%）。适用场景：供试品前处理复杂、色谱系统不稳定、杂质干扰大，