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人乳头瘤病毒感染相关疾病综合防控策略专家共识

人乳头瘤病毒(HPV)感染是全球最常见的性传播感染之一,可引起宫颈癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌及口咽癌等恶性肿瘤,以及生殖器疣、复发性呼吸道乳头状瘤病等良性疾病。我国HPV相关疾病负担沉重,宫颈癌发病率居女性恶性肿瘤第6位,每年新发病例约11万,死亡病例约5.9万;生殖器疣年发病率约100/10万,且呈上升趋势。为降低HPV感染相关疾病的发生与死亡,需构建“预防-筛查-治疗-管理”全链条综合防控体系,现基于循证医学证据与我国实际情况,提出以下核心策略:

一、一级预防:HPV疫苗接种策略优化

HPV疫苗是预防HPV感染及相关疾病最有效的手段。目前我国已上市二价(HPV16/18型)、四价(HPV6/11/16/18型)和九价(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)HPV疫苗,均能有效预防高危型HPV持续感染及宫颈癌前病变。

(一)目标人群与接种程序

1.优先接种人群:世界卫生组织(WHO)推荐9-14岁女性为首要接种人群(“小年龄优先”策略),此阶段女性免疫系统对疫苗应答更敏感,且未发生性暴露前接种可获得最佳保护效果。我国应将9-14岁女性作为公共卫生资源倾斜的核心目标,逐步实现该年龄段人群接种覆盖率达80%以上。

2.扩展接种人群:15-45岁女性为次优先人群,建议根据疫苗可及性选择适宜类型接种。对于已感染部分HPV型别者,疫苗仍可对未感染型别提供保护,无需因既往感染或筛查异常推迟接种。

3.男性接种:男性接种HPV疫苗可预防生殖器疣、肛门癌及口咽癌,并降低HPV传播至性伴侣的风险。建议将12-21岁男性纳入接种推荐,尤其是MSM(男男性行为者)、HIV感染者等高风险人群。

(二)接种策略实施

1.免疫规划纳入:推动HPV疫苗逐步纳入国家免疫规划,通过政府采购降低疫苗价格,对9-14岁女性实施免费接种,对15岁以上人群提供补贴接种,缩小城乡、区域间接种差距。

2.接种服务优化:医疗机构应开设HPV疫苗接种专科门诊,提供“咨询-预约-接种-随访”一站式服务;基层卫生机构需加强接种人员培训,规范接种禁忌(如严重过敏史、妊娠期)评估与不良反应监测,及时处理接种后局部红肿、发热等常见反应(发生率1%)。

3.消除接种障碍:针对“疫苗安全性疑虑”“接种程序复杂”等问题,通过科普宣传强调HPV疫苗上市后15年的长期安全性数据(严重不良反应率0.001%);推行“2剂次程序”(9-14岁女性推荐0、6月接种2剂,15岁以上推荐0、2、6月接种3剂),降低接种脱落率。

二、二级预防:宫颈癌筛查体系完善

宫颈癌是HPV相关疾病中筛查技术最成熟、防控效益最显著的类型。通过规范筛查可早期发现宫颈上皮内瘤变(CIN2+),阻断其进展为宫颈癌。

(一)筛查技术选择与流程

1.主要筛查方法:

-HPV检测:作为初筛首选技术(敏感性95%以上),可检测12种高危型HPV(HPV16/18等),推荐使用经国家药品监督管理局(NMPA)批准的检测试剂(如杂交捕获法、荧光PCR法)。

-宫颈细胞学检查(TCT/LBC):敏感性约80%,可作为HPV检测的补充或联合筛查手段(HPV+TCT联合筛查敏感性99%)。

-醋酸/碘染色肉眼观察(VIA/VILI):适用于资源匮乏地区,操作简便但敏感性较低(约50%-60%),需结合定期复筛。

2.筛查年龄与间隔:

-起始年龄:25岁(若有性行为且≥21岁),无性行为女性可推迟至30岁。

-终止年龄:65岁且过去10年内有2次阴性筛查结果(最近1次在5年内),或已行全子宫切除术且无宫颈残留者。

-筛查间隔:HPV检测初筛阳性者需在6-12个月内复查,持续阳性或HPV16/18型阳性者直接转诊阴道镜;HPV阴性者每5年筛查1次;TCT异常(ASC-US及以上)者需进一步行HPV检测或阴道镜检查。

(二)筛查服务可及性提升

1.区域分层管理:在经济发达地区推广“HPV检测为主”的筛查模式,配备自动化检测设备,缩短报告时间(≤7个工作日);在基层及偏远地区推行“县级医院-乡镇卫生院-村卫生室”三级联动,通过移动筛查车、远程细胞学诊断等方式提高筛查覆盖率。

2.异常结果管理:建立“筛查-转诊-诊断-治疗”闭环管理系统,对CIN1(低级别病变)建议6-12个月随访;CIN2+(高级别病变)推荐在6个月内完成治疗(如LEEP锥切、冷冻治疗),治疗后每6-12个月复查HPV和TCT,持续2年阴性后转为常规筛查。

三、三级预防:HPV相关疾病规范治疗与管理

(一)宫颈癌前病变与宫颈癌治疗

1.CIN2+治疗:优先选择保留生育功能的局部治疗(如宫颈环形电切术LEEP、冷刀锥切CKC)

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