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6.资源管理6.1资源提供?组织应确定并提供以下方面所需的资源:a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求,增强顾客满意。上节复习
6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。上节复习
上节复习6.2.2能力、意识和培训组织应:a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;b)提供或采取其他措施以满足这些需求;c)评价所采取措施的有效性;d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)
上节复习6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备(硬件和软件)c)支持性服务(如运输或通讯)。
组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。6.4工作环境上节复习
7.1案例调研:为迎接2013级新生,班里计划召开迎新晚会,假如让你去组织,你将如何策划?
标准原文7.产品实现7.1产品实现的策划组织应策划和开发产品所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。?注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。?注2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
7.1组织的产品类型:(1)硬件,如机器、汽车、服装等,或者是流程性材料,如燃料、化工原料等;(2)软件,如计算机程序、电子辞典等;(3)服务,如商贸零售批发、金融保险、房产开发、物业管理、服务等;(4)硬件+软件,如许多自动化生产设备,既有硬件设备,又有控制软件;提供家用电器,往往必须有维修服务;而作为服务业的商贸零售,其商品大多是硬件。不同的产品由于类型复杂程度,组织的责任范围不同,所以不同产品其实现过程的差异非常大。
7.1产品实现过程涉及产品、项目/订单或合同的策划、执行有关的所有过程。通常将组织的过程分为两类:支持过程(方针/目标管理、文件管理、记录管理、人力资源管理、审核、数据分析、纠正预防措施等并非与具体某一产品的实现直接相关的过程)直接过程(包括与顾客有关过程、设计和开发、采购、产品的生产和服务的提供、检验等)对产品实现过程的策划和开发是保证产品达到质量目标和要求的重要手段。
7.1组织无论提供哪类产品,都要对该类产品的实现所需的过程(如与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程等等)进行策划。组织针对某一种特定的产品项目、合同或过程的策划,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件,这时就称为针对该种产品项目、合同或过程的质量计划。通常质量计划中的通用部分可直接引用手册、程序文件或作业指导书。
7.1对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:1)产品质量目标和要求即针对特定的产品、项目或合同,明确其质量目标和要求。该目标属标准5.4.1质量目标的一部分,可包括产品质量特性的目标值;该要求包括应满足顾客、法律法规及组织自身的要求。这些要求可能包括在产品的标准或产品特性中(对服务产品可指的服务规范),和相关的法律法规要求中。2)针对产品确定应建立的过程及文件和资源的需求;包括识别与该产品有关的过程,包括管理职责,产品实现过程与支持过程,以及为控制过程所需要的文件,如程序、指导书等,以及与过程相关的资源要求,如需要新增的设备、工具、组织人员培训等。
7.13)针对产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则。即确定为实现该产品所需开展的各项活动及各阶段产品的接收准则。产品可以包括采购产品、过程产品以及最终产品,确定这些准则可以为判断过程业绩和产品符合性提供依据。4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。建立能证明各产品实现过程和这些实现过程的结果(即中间产品)及最终产品符合要求所需的记录。策划的输出形式可因组织的规模、产品的特点各异,可以是口头的形式,可以是文件的形式,也可以是实物的形式。
标准原文7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定:a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)与产品有关的法律法规要求;d)组织确定的任何附加要求。
7.2组织只
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