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药品经营企业员工岗位职责培训试题

各位同事：

大家好！

为帮助各位同事更好地理解和履行岗位职责，确保药品经营过程中的质量与安全，保障人民群众用药安全有效，我们组织了本次岗位职责培训。以下是本次培训的考核试题，旨在检验大家对所学知识的掌握程度，并为今后的工作提供指引。请大家认真思考，仔细作答。

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一、填空题(每空2分，共20分)

1.药品经营企业应坚持______的质量管理原则，对药品质量承担主体责任。

2.从事药品经营活动，应当遵守______（GSP），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

3.药品储存应实行色标管理：合格药品区为______，待验药品区、退货药品区为______，不合格药品区为______。

4.处方药销售必须凭执业医师或执业助理医师开具的______，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员审核、调配、核对后方可销售。

5.药品经营企业应当对营业场所温度进行监测和调控，保证营业场所温度符合______要求。

6.企业应当建立药品追溯系统，保证药品可追溯。追溯记录应当保存至药品有效期满后______年；未规定有效期的，保存______年。

7.员工发现有质量疑问的药品，应当立即停止销售，通知______部门或质量管理人员进行处理，并做好记录。

二、单项选择题(每题3分，共15分)

1.下列哪项不是药品经营企业质量管理部门或质量管理人员的主要职责？()

A.组织制订质量管理体系文件

B.负责药品验收，指导并监督药品储存、养护和运输

C.负责药品的采购和销售

D.负责不合格药品的确认及处理过程的监督

2.在药品储存过程中，对于怕压药品应()

A.定期翻垛

B.集中存放

C.隔离存放

D.专库存放

3.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的()

A.销售凭证

B.发票

C.出库单

D.验收单

4.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其______，必要时进行实地考察。()

A.规模大小

B.商业信誉

C.质量保证能力

D.供货能力

5.药品有效期是指()

A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

B.药品从生产之日起到失效之日止的期限

C.药品从生产之日起到临床应用的期限

D.药品批准文号的有效期

三、多项选择题(每题4分，共20分；多选、少选、错选均不得分)

1.药品经营企业的质量管理制度应当包括以下哪些方面？()

A.质量管理体系内审的规定

B.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

C.特殊管理药品的管理

D.药品不良反应报告的规定

E.环境卫生、人员健康的规定

2.药品出库时，应当对照销售记录进行复核。发现以下哪些情况不得出库？()

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

B.药品已超过有效期

C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

D.药品存在其他异常情况

3.关于药品养护，下列说法正确的有()

A.应对药品进行定期检查，监测储存环境温湿度

B.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录

C.对近效期药品应当设置明显标志，关注销售情况，防止过期失效

D.养护人员应当做好养护记录

4.药品零售企业在营业场所内应公示哪些内容？()

A.《药品经营许可证》、营业执照等相关资质证明文件

B.执业药师注册证及其在岗情况

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品不良反应报告途径

5.员工健康管理的要求包括()

A.直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查

B.患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作

C.健康检查应当建立档案

D.在岗员工无需定期健康检查

四、判断题(每题2分，共10分；正确的打“√”，错误的打“×”)

1.药品经营企业可以根据市场需求，自行调整药品的储存条件。()

2.处方药与非处方药可以在同一柜台摆放销售，但必须有明显区分标识。()

3.药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。()

4.药品验收记录只需要记录药品的通用名称、规格、生产厂家和数量。()

5.企业应当对药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节采用计算机系统进行记录和管理。()

五、简答题(每题10分，共20分)

1.请简述您所在岗位的主要职责（请根据您实际岗位作答，例如：质量管理员、验收员、养护员、营业员、采购员等）。

2.在药品销售过程中，发