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- 2026-01-18 发布于福建
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2025NICE指南:早期和局部晚期乳腺癌的诊断与管理(NG101)解读乳腺癌诊疗新进展与临床实践
目录第一章第二章第三章诊断评估更新手术治疗关键更新新辅助治疗建议
目录第四章第五章第六章性腺功能抑制应用系统性治疗进展随访与长期管理
诊断评估更新1.
三重评估法的核心地位(临床+活检/细胞学)医生通过触诊评估肿块质地(恶性通常更硬)、边界清晰度(恶性多模糊)及活动性(恶性相对固定),结合皮肤改变或乳头溢液等体征形成初步判断。临床触诊标准化采用乳腺超声(尤其适合致密型乳腺)、钼靶X线(检出钙化灶)或MRI(多灶性评估),严格执行BI-RADS分级系统,4a级及以上需病理确认。影像学精准分级核心活检获取组织样本进行组织学分级(如Nottingham分级系统)和分子分型(ER/PR/HER2状态),细针穿刺用于快速细胞学评估,两者互补提高诊断准确性。病理诊断金标准
设立乳腺专科快速通道,整合放射科、病理科和外科资源,确保从初诊到病理报告出具的全流程≤5个工作日。多学科协作流程所有接诊机构需配备超声引导穿刺设备、钼靶立体定位系统及标准化病理处理流程,避免因技术差异导致诊断延迟。设备与技术标准化在评估过程中提供多语言版《乳腺癌诊断知情手册》,解释检查目的、潜在不适感及后续步骤,降低患者焦虑。患者教育同步化建立诊断时效性追踪系统(如初次活检到报告时间、影像-病理符合率),定期审计并优化流程。质量监控指标快速诊断路径实施要求
缩短诊断周期临床查体、影像检查和穿刺活检在单次就诊中完成,可将传统2-3周的诊断周期压缩至48小时内,显著减少患者等待焦虑。提高诊断一致性避免多次就诊造成的体征变化或影像学差异,确保所有评估基于同一时间点的病灶状态,减少结果偏差。优化资源利用率集中安排检查减少患者往返次数,降低医疗成本,同时提高设备使用效率(如超声引导穿刺台次利用率提升)。同次就诊完成评估的优势
手术治疗关键更新2.
切缘阳性界定明确将切缘阳性定义为肿瘤距切缘≤1mm,需根据病理亚型(如DCIS需更严格标准)分层处理,避免过度手术或治疗不足。推荐在首次术后4-6周内完成补救手术,需结合影像学复查(超声/MRI)精确定位残留病灶范围,确保肿瘤完全切除。对局灶性阳性切缘可采用定向扩大切除,若多灶性阳性或广泛浸润则建议全乳切除,需联合多学科团队评估患者意愿与后续治疗衔接。二次手术时机切除范围规范保乳术后补救手术新标准
术中冰冻切片应用对高风险患者(如年轻、多灶性肿瘤)建议术中行切缘冰冻病理评估,减少二次手术率,但需注意其假阴性风险需结合最终石蜡病理确认。影像引导定位技术对非palpable残留病灶,推荐术前采用超声导丝或放射性种子标记,辅助术中标定切除范围,提升精准度。放疗替代方案对无法耐受二次手术者,明确可考虑瘤床加量放疗(如术中放疗或外照射boost),需根据分子分型(如三阴性乳腺癌优先手术)个体化选择。病理报告标准化要求病理报告必须包含切缘方位、距离及病灶三维分布描述,为临床决策提供结构化数据支持。切缘阳性处理流程优化
强调需联合乳腺外科、整形外科及放疗科共同制定方案,尤其关注新辅助治疗后患者的血管条件及组织耐受性评估。多学科协作评估推荐对Ⅰ-Ⅱ期、无放疗指征且无严重合并症患者优先选择即刻再造,可保留皮肤/乳头乳晕复合体,显著改善心理预后。即刻再造适应症对需术后放疗或肿瘤晚期患者,建议延迟至放疗结束后6-12个月进行,避免放疗对再造乳房形态的负面影响。延迟再造考量乳房再造术时机选择原则
新辅助治疗建议3.
适用人群精准化界定高风险局部晚期患者:肿瘤直径5cm或淋巴结转移≥4个,通过新辅助治疗降低分期以提高手术切除率三阴性/HER2阳性亚型:针对生物学特性选择含铂方案或双靶向治疗,显著提升病理完全缓解(pCR)率需保乳手术的临界病例:初始肿瘤体积较大但患者强烈要求保乳时,通过新辅助治疗缩小肿瘤实现器官保留
010203个体化治疗策略:根据肿瘤分子分型(如HR+/HER2-、HER2+、三阴性)制定方案,结合患者年龄、并发症及治疗意愿进行个性化选择。多学科团队(MDT)评估:通过影像学、病理学及临床分期综合评估,优先推荐可手术患者接受新辅助治疗以缩小肿瘤体积或降期。方案优化与动态调整:定期评估治疗反应(如影像学或病理完全缓解率),对无效方案及时替换为替代化疗、靶向或免疫治疗方案。治疗方案选择与优化
病理完全缓解(pCR):将乳腺原发灶和腋窝淋巴结无浸润性癌残留作为主要终点,适用于三阴性及HER2阳性乳腺癌的疗效评估。影像学评估规范化:推荐采用动态增强MRI联合超声评估肿瘤退缩情况,治疗中期需进行疗效再分期以指导方案调整。分子标志物动态监测:新增ctDNA清除率作为辅助评估指标,治疗前后需通过液体活检检测循环肿瘤DNA水平变化。
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