CN118267374B 一种调节血脂水平的组合物、制剂及制备方法 （南京玉鹤鸣医学营养科技股份有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN118267374B(45)授权公告日2025.07.08

(21)申请号202410421198.4

(22)申请日2024.04.09

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN118267374A

(43)申请公布日2024.07.02

(73)专利权人南京玉鹤鸣医学营养科技股份有

限公司

地址211500江苏省南京市六合区科创大

道9号D12栋

(72)发明人李方翟倩梅颜培玲

(74)专利代理机构重庆商贝知识产权代理事务所(普通合伙)50323

专利代理师龙钰

(51)Int.CI.

A61K9/50(2006.01)

A61K36/899(2006.01)

A61K47/36(2006.01)

A61K47/38(2006.01)

A61K47/32(2006.01)

A61P3/06(2006.01)

A61K36/48(2006.01)

A61K31/715(2006.01)

A61K36/488(2006.01)

A61K31/575(2006.01)

(56)对比文件

CN115715591A,2023.02.28

CN105343636A,2016.02.24

审查员孙迎琪

权利要求书2页说明书10页附图3页

(54)发明名称

一种调节血脂水平的组合物、制剂及制备方法

(57)摘要

CN118267374B本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种调节血脂水平的组合物、制剂及制备方法，本发明选择副作用小的药食两用物料竹叶黄酮、甘蔗多酚、植物甾醇、纳豆粉、非水溶性膳食纤维、葛根粉作为血脂调节组合物，先将竹叶黄酮、甘蔗多酚和植物甾醇制备成稳定性好、载药量高、能实现温度敏感控制释放给药载药纳米颗粒；再与纳豆粉、非水溶性膳食纤维和葛根粉进行科学配伍，可以抑制胆固醇合成，增加HDL-C含量，降低LDL-CTC

CN118267374B

CN118267374B权利要求书1/2页

2

1.一种调节血脂水平的组合物，其特征在于包括以下质量份的原料：280-310份载药纳米颗粒、4-5份纳豆粉、150-200份非水溶性膳食纤维、225-300份葛根粉；其中，载药纳米颗粒的粒径为90-100nm,载药纳米颗粒的载药量为57.8±0.5%;所述药物包括53-65%wt的竹叶黄酮、23-42%wt的甘蔗多酚和7-11%的植物甾醇；所述载药纳米颗粒采用以下方法制备：将质量比为1:(9-12)的药物和普鲁兰接枝聚-(乳酸-羟基乙酸)溶于甲醇中，于37℃下减压加热，得到复合膜；将复合膜和水化液混合，在冰水浴中搅拌水化10-20min,得到混悬液；将混悬液离心分离，取上清液过滤，微孔滤膜过滤除去未包载的原料，制成纳米粒溶液，将所得纳米粒溶液冻干，即得；其中，所述水化液为质量分数为3-10%的磷酸盐缓冲液。

2.根据权利要求1所述的一种调节血脂水平的组合物，其特征在于：所述水化液为质量分数为5-8%的磷酸盐缓冲液。

3.根据权利要求1所述的一种调节血脂水平的组合物，其特征在于：所述水化液为质量分数为5.5%的磷酸盐缓冲液。

4.根据权利要求1所述的一种调节血脂水平的组合物，其特征在于，所述普鲁兰接枝聚-(乳酸-羟基乙酸)采用以下方法制备：将普鲁士多糖中加入DMSO,加热搅拌溶解后，加入丙交酯和乙交酯，在氮气保护下，混合均匀后加入辛酸亚锡，在80℃下，微波反应3-8min,其中，辛酸亚锡与丙交酯的摩尔比为(0.06-0.24):100,丙交酯与普鲁兰多糖的羟基的摩尔比为(60-85):100,乙交酯与丙交酯的摩尔比=(5-10):100。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种调节血脂水平的组合物，其特征在于：所述非水溶性膳食纤维选自燕麦纤维、竹笋纤维、小麦纤维、玉米纤维、大豆纤维、豌豆纤维中的一种或多种。

6.一种肠溶制剂，其特征在于：包括权利要求1-5任一项所述的组合物和肠溶包衣；所述肠溶制剂在人工胃液中4小时内的释放量10%,在人工肠液中4小时内的释放量90%。

7.根据权利要求6所述的一种肠溶制剂，其特征在于：按质量份数为100份计，所述肠溶包衣包括60-75份成膜材料、8-12份增塑剂，余量为溶剂。

8.根据权利要求6所述的一种肠溶制剂，其特征在于：按质