2025ESMO临床实践指南：胆道癌的管理（临时更新）解读PPT课件.pptxVIP

2025ESMO临床实践指南：胆道癌的管理（临时更新）解读胆道癌诊疗新进展

目录第一章第二章第三章指南概述疾病分类标准诊断与分子分析

目录第四章第五章第六章治疗方案更新特殊人群管理结论与展望

指南概述1.

更新背景与目的本次更新基于2023年原版指南发布后胆道癌领域的最新研究进展，重点整合分子诊断和临床管理方面的高级别循证证据，确保指南的科学性和时效性。循证医学证据整合旨在为局部晚期、晚期或转移性胆道癌患者提供更精准的治疗决策支持，特别是在分子靶向治疗和免疫联合化疗方案选择方面提供明确指导。临床实践优化通过引入ESMO分子靶点临床可操作性评分(ESCAT)和临床获益程度评分(MCBS)，建立与国际接轨的治疗效果评估体系。国际标准接轨

分子谱分析标准化明确推荐在一线治疗前或治疗期间进行包括IDH1、FGFR2、BRAF等8个核心基因的检测，并预留c-MET等新兴靶点的检测空间，为精准医疗奠定基础。将度伐利尤单抗或帕博利珠单抗联合吉西他滨/顺铂方案列为一线强推荐(Ⅰ/A级证据)，确立免疫联合化疗作为晚期胆道癌标准治疗的新格局。针对FGFR2、HER2、NTRK等不同分子靶点制定分层治疗方案，并配套MCBS评分(2-3分)为临床选择提供量化依据。新增MSI-H/dMMR患者使用PD-1抑制剂的推荐，强调治疗反应良好者需重新评估手术可行性，体现个体化治疗理念。免疫治疗地位提升靶向治疗体系化特殊人群管理细化主要创新点

疾病分期覆盖指南主要适用于局部晚期不可切除、复发或转移性胆道癌患者，包括肝内胆管癌(ICC)、肝外胆管癌(ECC)和胆囊癌(GBC)三种亚型。治疗阶段指导涵盖从一线系统治疗到后线靶向治疗的全病程管理，特别强化分子检测指导下的二线及以上治疗决策流程。特殊临床考量对体能状态差患者推荐吉西他滨单药方案，对意外发现T1b期胆囊癌强调完成性手术，体现差异化临床处理原则。适用人群范围

疾病分类标准2.

解剖学亚型细分肝内胆管癌（iCCA）：起源于肝内二级及以上胆管分支的恶性肿瘤，病理学表现为腺癌为主，需与肝细胞癌和转移性腺癌鉴别。影像学特征包括肿块型、管周浸润型和管内生长型，其中肿块型最常见。肝外胆管癌（eCCA）：包括肝门部胆管癌（pCCA）和远端胆管癌（dCCA），前者需联合肝切除及胆管重建，后者常行胰十二指肠切除术。两者均需评估淋巴结转移（pCCA≥6枚，dCCA≥12枚）。胆囊癌（GBC）：女性高发，与胆结石、胆囊息肉相关，T1b期以上需根治性切除（胆囊床肝切除+区域淋巴结清扫），预后与浸润深度密切相关。

BRAFV600E突变可用BRAF/MEK抑制剂联合方案（如达拉非尼+曲美替尼），但亚洲人群发生率较低（约2%）。FGFR2融合/重排多见于肝内胆管癌（10%-15%），对FGFR抑制剂（如Pemigatinib）敏感，NGS检测为Ⅰ级推荐（证据等级Ⅰ-A）。IDH1/2突变占iCCA的20%，IDH1抑制剂（如Ivosidenib）可改善无进展生存，耐药后建议换用VEGFR抑制剂（C级推荐）。MSI-H/dMMR罕见（5%），但对免疫治疗（如帕博利珠单抗）响应显著，需通过免疫组化或PCR检测明确。分子分型补充

鉴别诊断要点肝内胆管癌需与胃肠道/乳腺来源转移癌鉴别，免疫组化组合（CK7/CK20/CDX2/GATA3）及临床病史至关重要。转移性腺癌HCC通常AFP升高且影像学呈“快进快出”强化模式，而iCCA多为延迟强化，需结合HepPar-1、Arginase-1等标志物。肝细胞癌（HCC）原发性硬化性胆管炎（PSC）或IgG4相关胆管炎可通过血清IgG4、胆管造影特征及组织学排除恶性。良性胆道狭窄

诊断与分子分析3.

分子谱分析推荐分子特征分析应在一线治疗前或治疗期间进行，以确保及时获取靶向治疗机会，避免错过最佳干预时机。一线治疗前完成在可行的情况下，建议患者参与临床试验，以获取最新的靶向治疗或免疫治疗方案，同时推动医学研究进展。临床试验参与导向

核心驱动基因检测基因检测内容应包括IDH1、FGFR2、BRAF、HER2、NTRK、RET等热点突变，这些基因变异是当前靶向治疗的主要依据。遗传易感基因扩展检测BRCA1/2和PALB2等基因，不仅可指导治疗，还能评估遗传风险，为家族成员提供预防建议。新兴靶点前瞻性纳入未来可能需要纳入更多基因（如c-MET）以适应快速发展的药物靶点和预测性生物标志物，保持检测的前瞻性。技术标准统一推荐基于NGS的检测方法，确保全面覆盖融合/重排、点突变等多种变异类型，替代原版中泛分子检测的Ⅱ-B级建议因检测内容

术前评估优化治疗策略个体化多学科协作决策(1)考虑术前引流的必要性；(2)对于可切除的远端或肝门部胆管癌，避免经皮活检；(3)评估未来残余肝功能，确保手术安全