医药日报：单抗疗法获突破性疗法认定.pdfVIP

2026年01月15日

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太平洋医药日报：Ipsen单抗疗法IPN60340获FDA

突破性疗法认定

◼走势比较

报告摘要

40%

30%市场表现：

2025年1月15日，医药板块涨跌幅-1.18%，跑输沪深300指数

太20%1.38pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，其他生

平10%物制品(-0.04%)、医院（-0.75%)、医疗耗材(-0.77%)表现居前，医药流

0%590235通（-2.57%）、医疗设备(-2.51%)、线下药店（-2.11%)表现居后。个股方

洋1212/1

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(10%)555556面，日涨幅榜前3位分别为山河药辅(+20.01%)、多瑞医药（+11.48%)、

证222222

亚虹医药(+7.69%)；跌幅榜前3位为向日葵（-20.00%)、泓博医药（-

券医药沪深30020.00%）、华人健康(-19.99%)。

股

份◼子行业评级行业要闻：

近日，益普生（Ipsen）宣布，美国FDA已授予在研单抗疗法IPN60340

有化学制药无评级

限中药生产无评级突破性疗法认定，该药与Ven-Aza联用治疗一线不适合强化治疗的急性

生物医药Ⅱ中性髓系白血病（AML）。此次认定是基于1/2期临床试验EVICTION的数据，

公其他医药医中性数据显示：接受IPN60340与Ven-Aza联合治疗的患者（n=38），其完全缓

司疗解率与历史标准治疗数据相比，在新确诊患者中近乎翻倍，包括通常对标

证准治疗（Ven-Aza）应答较差的亚型。IPN60340是一款潜在FIC单克隆抗

券相关研究报告体，靶向BTN3A，这是一种在多种癌症中广泛表达的关键免疫调节分子，