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医院器械与设备维护与检修制度

一、设备维护与检修管理组织架构及职责划分

医院设立三级设备维护与检修管理体系，明确各层级责任主体与工作内容，确保设备全生命周期管理覆盖日常使用、维护、检修、报废等关键环节。

（一）医院设备管理委员会

由分管副院长任组长，成员包括设备科主任、临床科室主任、医学工程技术专家等。主要职责为：审定全院设备维护与检修年度计划；审批高值、精密设备（如MRI、DSA、手术机器人等）专项维护方案；监督设备维护经费使用情况；定期（每季度）召开会议，分析设备运行质量数据，修订完善维护检修制度。

（二）设备科

作为执行主体，设专职维护组与技术组。维护组负责全院设备日常巡检、一级/二级检修及故障应急处理；技术组负责三级检修方案制定、外修厂商对接、计量校准协调等。具体职责包括：

1.制定并落实《设备维护检修年度计划表》，按设备风险等级（急救类、生命支持类、普通诊疗类）划分维护优先级；

2.建立设备电子档案与纸质档案双轨制管理系统，确保维修记录可追溯；

3.组织维修人员参加厂商培训及行业技术认证（如医疗器械维修工程师资格证），每年培训时长不少于40学时；

4.每月汇总《设备维护质量分析报告》，重点标注故障率超5%的设备型号及改进建议，提交设备管理委员会。

（三）临床/医技科室

各科室设1-2名兼职设备管理员（由护士或技师担任），负责本科室设备日常管理。职责包括：

1.监督操作人员执行《设备使用前检查清单》，确保设备开机自检正常、附件齐全、状态标识清晰；

2.每日登记《设备运行日志》，记录使用时间、异常报警、耗材更换等信息；

3.发现设备异常时立即停用并上报设备科，配合维修人员完成现场故障确认；

4.参与本科室设备维护培训，协助设备科完成季度维护效果评价。

二、日常维护操作规范

日常维护以“预防为主、动态监控”为原则，根据设备类型制定差异化维护标准，覆盖清洁消毒、功能检查、状态标识三大核心环节。

（一）通用维护要求

1.清洁消毒：

-接触患者体表或体液的设备（如血压计、心电图机、雾化器），每次使用后需用75%酒精或含氯消毒液擦拭表面，有可拆卸部件的（如呼吸面罩、电极片）需按说明书要求浸泡消毒；

-精密电子设备（如超声探头、内镜）需使用厂家指定的中性清洁剂，避免液体渗入接口；

-大型设备（如CT、DR）每周清洁散热孔、防尘网，防止积灰影响散热性能。

2.功能检查：

-开机后执行自检程序，确认显示屏、操作面板无故障代码；

-检测关键性能指标：急救设备（除颤仪）需检查电池容量（≥90%）、除颤能量输出（200J/360J测试）；生命支持设备（呼吸机）需测试潮气量、气道压力报警功能；

-计量设备（血压计、血糖仪）每日使用前与标准器比对，偏差超过±5%时停用并校准。

3.状态标识：

-设备需悬挂三色标识牌：绿色（正常）、黄色（待检修）、红色（停用）；

-标识牌内容包括设备编号、责任科室、最近维护日期，由设备科统一制作并更新。

（二）特殊设备维护细则

1.急救类设备（除颤仪、心肺复苏机）：

-每日由科室护士检查电池电量、电极片有效期（距失效期≥1个月）、导电胶是否干燥；

-每周末由设备科维护人员模拟临床场景测试除颤功能（使用模拟人体模块），记录阻抗值及能量释放时间；

-每月更换备用电池（双电池设备），确保紧急情况下可连续使用30分钟。

2.影像类设备（MRI、CT）：

-每日检查磁体间温度（18-22℃）、湿度（40-60%），记录液氦/液氮液位（低于警戒值时24小时内联系厂商补充）；

-每周清洁梯度线圈散热口，使用专用吸尘器清理机架内部灰尘；

-每月进行图像质量检测（CT需测试层厚偏差≤0.5mm、噪声值≤10HU；MRI需测试信噪比≥30dB），结果存档至设备电子档案。

3.检验类设备（生化分析仪、血球仪）：

-每日开机前执行样本针、反应杯清洗程序，检测冲洗液余量（≥1/3）；

-每周更换鞘液、稀释液过滤器，校准加样针准确度（误差≤±1%）；

-每月进行定标验证（使用第三方质控品），失控时需重新定标并追溯前3日检测结果。

三、定期检修分级实施标准

定期检修分为一级（季度）、二级（半年）、三级（年度）三个层级，根据设备使用频率、技术复杂度调整检修深度，确保关键部件性能符合临床要求。

（一）一级检修（季度）

由设备科维护组执行，重点检查设备机械结构、电气连接及基础功能。操作流程：

1.外观检查：确认外壳无变形、按键无卡阻、线缆无破损（绝缘电阻≥2MΩ）；

2.功能测试：模拟临床使用场景