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2026高职（药品生产技术）从业资格综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题共40分）

答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案填涂在答题卡相应位置。

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：A

2.药品生产中常用的粉碎设备是

A.球磨机

B.离心机

C.压片机

D.蒸馏器

答案：A

3.以下哪种不是制药用水

A.纯化水

B.注射用水

C.灭菌注射用水

D.矿泉水

答案：D

4.无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

答案：A

5.物料衡算的依据是

A.质量守恒定律

B.能量守恒定律

C.牛顿定律

D.阿基米德定律

答案：A

6.片剂生产中制粒的目的不包括

A.增加物料的流动性

B.防止物料分层

C.提高物料的可压性

D.增加药物的溶解度

答案：D

7.胶囊剂填充的药物不能是

A.油状液体

B.粉末状药物

C.颗粒状药物

D.微丸

答案：A

8.注射剂的pH值一般控制在

A.2-5

B.4-9

C.7-10

D.9-12

答案：B

9.药品生产中常用的干燥方法不包括

A.常压干燥

B.减压干燥

C.冷冻干燥

D.微波干燥

答案：D

10.药品生产企业必须取得

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械生产许可证》

答案：A

11.以下哪种属于药物制剂的剂型

A.原料药

B.胶囊剂

C.药用辅料

D.中药材

答案：B

12.液体制剂不包括

A.溶液剂

B.乳剂

C.散剂

D.糖浆剂

答案：C

13.软膏剂的基质不包括

A.油脂性基质

B.水溶性基质

C.乳剂型基质

D.气态基质

答案：D

14.气雾剂的组成不包括

A.抛射剂

B.药物与附加剂

C.耐压容器

D.输液管

答案：D

15.药品生产过程中，批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

16.药品生产验证不包括

A.厂房与设施验证

B.设备验证

C.产品验证

D.人员资质验证

答案：D

17.以下哪种是药品生产中常用的防腐剂

A.氯化钠

B.苯甲酸钠

C.淀粉

D.明胶

答案：B

18.药物制剂稳定性研究中，影响因素试验不包括

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

答案：D

19.药品生产中的物料管理不包括

A.物料采购

B.物料储存

C.物料发放

D.物料销毁

答案：D

20.药品生产企业的质量控制部门主要职责不包括

A.制定质量标准

B.检验原材料

C.生产药品

D.审核批记录

答案：C

第II卷（非选择题共60分）

二、填空题（共10分）

答题要求：本大题共5小题，每空1分，共10分。请将答案填写在题中横线上。

1.药品生产的基本过程包括____、____、____、____等环节。

答案：物料准备、生产操作、质量控制、包装储存

2.药品生产中常用的混合方法有____、____、____等。

答案：搅拌混合、研磨混合、过筛混合

3.注射剂的质量要求包括____、____、____、____等。

答案：无菌、无热原、澄明度、安全性

4.片剂的质量检查项目主要有____、____、____、____等。

答案：外观、片重差异、硬度、崩解时限

5.药品生产企业的人员培训包括____、____、____等内容。

答案：专业知识培训、操作技能培训、法规意识培训

三、简答题（共20分）

答题要求：本大题共4小题，每题5分，共20分。请简要回答问题。

1.简述药品生产质量管理规范的主要内容。

答案：包括人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等方面的规定。

2.简述片剂生产中制粒的方法及特点。

答案：湿法制粒：通过加入黏合剂等使物料聚结成颗粒，颗粒具有较好的流动性和可压性，但生产周期较长。干法制粒：直接将物料压缩成大片后破碎成颗粒，无需加黏合剂等，生产效率高，但对设备要求高。

3.简述注射剂生产中热原污染的途径及去除方法。

答案：途径：从溶剂中带入、从原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备中带入、从制备环境中带入、从输液器具中带入。去除方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法等。

4.