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2026高职（药品质量与安全）药品质量检测资格考试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

第I卷

一、选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案）

1.药品质量标准中的检测项目不包括以下哪项？

A.性状

B.鉴别

C.稳定性

D.含量测定

2.以下哪种方法不属于药品鉴别常用的方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.重量法

3.药品中重金属检查时，常采用的显色剂是？

A.硫代乙酰胺

B.溴化汞试纸

C.碘化钾试液

D.酚酞指示剂

4.对于药物制剂的含量测定，首选的方法是？

A.容量分析法

B.重量分析法

C.色谱分析法

D.比色法

5.高效液相色谱法中，用于定量分析的参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.分离度

D.理论塔板数

6.药品的杂质限量是指？

A.杂质的最大允许量

B.杂质的最小允许量

C.杂质的实际含量

D.杂质的检测限

7.紫外可见分光光度法中，吸收系数的表示符号是？

A.A

B.T

C.E1%1cm

D.λ

8.以下哪种药物的含量测定可采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.维生素C

C.硫酸阿托品

D.葡萄糖

9.药物中的水分测定，常用的方法是？

A.烘干法

B.甲苯法

C.费休氏法

D.以上都是

10.药品质量标准的制定原则不包括？

A.针对性

B.科学性

C.合理性

D.广泛性

第II卷

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题至少有两个正确答案）

1.药品质量检测的目的包括？

A.保证药品质量

B.控制药品质量

C.提高药品质量

D.保障用药安全有效

2.以下属于药品鉴别方法的有？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

3.药品中常见的杂质有？

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.有效成分杂质

D.辅料杂质

4.容量分析法包括？

A.酸碱滴定法

B.氧化还原滴定法

C.非水溶液滴定法

D.沉淀滴定法

5.色谱分析法可分为？

A.气相色谱法

B.液相色谱法

C.离子交换色谱法

D.空间排阻色谱法

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。（）

2.鉴别试验的目的是判断药物的真伪，而不是对未知物进行定性分析。（）

3.药品中杂质的存在一定会影响药品的质量。（）

4.容量分析法适用于含量较高的药物制剂的测定。（）

5.高效液相色谱法只能用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物。（）

6.紫外可见分光光度法可用于药物的定量分析，但不能用于鉴别。（）

7.非水溶液滴定法可用于弱碱性药物的含量测定。（）

8.药品中的水分会影响药物的稳定性和疗效，所以水分含量越低越好。（）

9.药品质量标准一经制定，就不能再修改。（）

10.杂质限量的计算方法为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×100%。（）

四、简答题（总共2题，每题10分）

1.简述药品质量标准的主要内容。

2.举例说明容量分析法在药品质量检测中的应用。

五、综合分析题（总共1题，20分）

某药品生产企业生产的一种片剂，其规格为每片含主药0.1g。现对该片剂进行质量检测，采用高效液相色谱法测定主药含量。已知该方法的线性范围为0.05-0.15g/ml，回收率为98%-102%，精密度（RSD）为1%。请根据上述信息，回答以下问题：

1.简述高效液相色谱法测定该片剂主药含量的原理。

2.如何验证该方法的线性、回收率和精密度？

3.如果该片剂的实测含量为0.098g/片，判断该片剂的含量是否符合规定？

答案：

一、选择题

1.C

2.D

3.A

4.C

5.B

6.A

7.C

8.C

9.D

10.D

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.AB

4.ABCD

5.AB

三、判断题

1.√

2.√

3.×

4.√

5.×

6.×

7.√

8.×

9.×

10.×

四、简答题

1.药品质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏、有效期等。

2.例如阿司匹林片的含量测定采用酸碱滴定法。阿司匹林分子中的羧基具有酸性，可与氢氧化钠反应。通过滴定消耗氢氧化钠的量来计算阿司匹林的含量。具体操作是精密称取一定量的阿司匹林片，加中性乙醇溶解后，用氢氧化钠滴定液滴定，以酚酞为指示剂，根据滴定液的消耗量计算阿司匹林的含量。

五、综合分析题

1.高效液相色谱法测定该片剂主药含量的原