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2026年CNAS医学实验室认可试题及答案

一、单选题（共15题，每题2分，计30分）

1.在CNAS-CL01:2018标准中，医学实验室质量管理体系文件结构不包括以下哪项？

A.程序文件

B.作业指导书

C.组织结构图

D.实验室手册

2.医学实验室申请CNAS认可时，需要提交的《符合性声明》有效期通常为多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.当医学实验室发现检验结果存在系统误差时，应首先采取的措施是？

A.立即停止该项检验

B.调整仪器参数并重新校准

C.直接报告偏差结果

D.按正常流程完成检验

4.CNAS-CL49《医学实验室——能力验证》标准中，实验室参与能力验证的目的不包括？

A.评估检验结果的准确性

B.发现潜在的系统偏差

C.证明实验室具备资质

D.代替内部质量控制

5.医学实验室中，哪项不属于环境条件控制的关键指标？

A.温度和湿度

B.洁净度级别

C.人员着装规范

D.仪器使用频率

6.根据CNAS-CL46《医学实验室——检验用水》标准，实验室用水的最高级别是？

A.I级（分析级）

B.II级（实验室级）

C.III级（普通级）

D.IV级（特殊级）

7.医学实验室的记录管理中，以下哪项不符合CNAS要求？

A.记录应清晰、可追溯

B.记录保存期限至少5年

C.电子记录需定期备份

D.记录可随意涂改或粘贴

8.当医学实验室收到不合格的检验结果时，应首先执行哪项程序？

A.直接发出报告

B.进行复检或调查

C.通知患者复查

D.简化审核流程

9.CNAS-CL50《医学实验室——人员能力要求》标准中，检验医师的资质要求不包括？

A.医学相关专业背景

B.持有执业医师资格证

C.具备实验室管理经验

D.熟悉临床检验操作

10.医学实验室中，以下哪项属于生物安全防护的二级防护措施？

A.实验室通风系统

B.实验服和手套

C.气密性手套

D.化学消毒剂

11.CNAS-CL07《医学实验室——质量管理体系》标准中，内审员的职责不包括？

A.评估体系运行有效性

B.提出改进建议

C.确定实验室资质

D.审核检验报告

12.医学实验室的仪器设备，以下哪项不属于校准范围？

A.仪器零点校准

B.仪器功能测试

C.仪器性能确认

D.仪器使用培训记录

13.当医学实验室发生重大投诉时，应首先采取的措施是？

A.调查投诉内容

B.立即暂停相关检验

C.通知患者家属

D.按常规流程处理

14.CNAS-CL03《医学实验室——风险管理》标准中，风险评估的步骤不包括？

A.识别风险因素

B.分析风险程度

C.制定控制措施

D.审批控制成本

15.医学实验室的样本管理，以下哪项不符合CNAS要求？

A.样本标识清晰

B.样本保存条件适宜

C.样本交接记录完整

D.样本可随意混放

二、多选题（共10题，每题3分，计30分）

1.医学实验室的质量管理体系文件应包括哪些内容？

A.实验室手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.人员培训记录

E.客户投诉处理流程

2.医学实验室参与能力验证时，以下哪些结果可能被判定为失控？

A.结果超出允许总误差范围

B.与参考值偏差超过2个标准差

C.结果与其他实验室一致

D.结果在允许范围内波动

E.重复测定结果不一致

3.医学实验室的环境条件控制，以下哪些指标需要定期监测？

A.温度和湿度

B.洁净度级别

C.照度水平

D.通风速率

E.噪音水平

4.医学实验室的仪器设备管理，以下哪些属于校准内容？

A.仪器零点校准

B.仪器性能确认

C.仪器功能测试

D.仪器使用记录

E.仪器维护计划

5.医学实验室的人员能力要求，以下哪些岗位需要持证上岗？

A.检验医师

B.检验技师

C.实验室负责人

D.质量管理师

E.样本管理员

6.医学实验室的生物安全防护措施，以下哪些属于一级防护？

A.实验室通风系统

B.实验服和手套

C.化学消毒剂

D.生物安全柜

E.医务人员培训

7.医学实验室的记录管理，以下哪些记录需要存档？

A.检验报告

B.仪器校准记录

C.人员培训记录

D.客户投诉处理记录

E.实验室会议纪要

8.医学实验室的风险管理，以下哪些属于风险控制措施？

A.制定操作规程

B.定期设备校准

C.人员资质审核

D.环境监测

E.重大事件报告

9.医学实验室的样本管理，以下哪些要求需要满足？

A.样本标识清晰

B.样本保存条件适宜

C.样本交接记录完整

D.样本可随意混放

E.样本处理