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2026年Medidata系统中心实验室数据对接考核题及解答

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.在Medidata系统中心实验室数据对接过程中，以下哪项操作最能确保数据传输的完整性？

A.仅使用API接口传输数据

B.通过手动导入导出Excel文件

C.采用加密传输并设置数据校验机制

D.忽略数据日志记录

2.Medidata系统中心实验室中，StudySite与Site的主要区别在于：

A.StudySite仅指研究中心，Site包含所有参与中心

B.两者无区别，可互换使用

C.StudySite是虚拟站点，Site是物理站点

D.StudySite用于培训，Site用于实际数据录入

3.若需在Medidata中批量更新患者性别信息，以下哪种方法效率最高？

A.手动逐条修改

B.使用DataExport导入更新后导出

C.通过DataClean工具进行批量修改

D.需要联系系统管理员操作

4.Medidata系统中，DataQuery主要用于：

A.导出数据用于统计分析

B.查询已录入的特定患者数据

C.批量修改数据

D.自动化数据清洗

5.在数据对接过程中，若发现部分数据缺失，以下哪种处理方式最符合GCP要求？

A.直接删除缺失数据条目

B.使用系统默认值填充

C.记录缺失原因并标记为待审核

D.忽略缺失数据，继续传输

6.Medidata系统中的DataValidation功能主要目的是：

A.自动生成报告

B.确保数据符合预设规则

C.帮助用户填写数据

D.简化数据导入流程

7.以下哪项不属于Medidata系统中心实验室数据对接的常见风险？

A.数据传输中断

B.数据格式错误

C.用户权限设置不当

D.系统自动生成数据

8.在使用MedidataAPI对接时，若API调用失败，最常见的错误代码是：

A.200（成功）

B.404（未找到）

C.500（服务器错误）

D.102（无操作）

9.Medidata系统中，DataLock功能的主要作用是：

A.防止数据被修改

B.自动解锁已锁定数据

C.锁定特定字段防止删除

D.解锁所有数据

10.若需在Medidata中同步外部系统数据，以下哪种工具最适用？

A.Excel导入导出

B.MedidataAPI

C.数据迁移向导

D.第三方ETL工具

二、多选题（共5题，每题3分，共15分）

1.Medidata系统中心实验室数据对接过程中，以下哪些环节需进行数据校验？

A.数据传输前

B.数据导入后

C.数据导出前

D.数据审核后

2.以下哪些属于Medidata系统中的数据质量控制方法？

A.数据清洗工具

B.自动化校验规则

C.手动抽查审核

D.实时数据监控

3.在使用MedidataAPI对接时，以下哪些参数是必须配置的？

A.APIKey

B.传输频率

C.数据源地址

D.用户角色

4.Medidata系统中，以下哪些操作可能导致数据锁定？

A.手动锁定数据

B.数据审核中

C.系统自动锁定异常数据

D.数据传输过程中

5.若需优化Medidata数据对接效率，以下哪些措施有效？

A.减少传输频率

B.使用批量导入

C.优化API调用参数

D.关闭数据校验功能

三、判断题（共10题，每题1分，共10分）

1.Medidata系统中的DataExport功能仅用于导出原始数据。（×）

2.数据对接过程中，所有缺失值必须手动填写。（×）

3.MedidataAPI支持实时数据同步。（√）

4.数据锁定后，所有用户都无法修改数据。（√）

5.数据校验规则可以在系统设置中自定义。（√）

6.使用Excel导入数据时，必须严格遵循列顺序。（√）

7.Medidata系统无法处理大量数据同步任务。（×）

8.数据传输失败时，系统会自动重试3次。（×）

9.数据审核通过后，数据将自动解锁。（×）

10.MedidataAPI对接需要IT部门支持。（√）

四、简答题（共5题，每题4分，共20分）

1.简述Medidata系统中心实验室数据对接的流程。

2.列举至少3种常见的数据校验规则及其作用。

3.说明MedidataAPI对接时需要注意的关键配置项。

4.解释数据锁定对数据安全的影响。

5.描述如何处理数据对接过程中的传输失败问题。

五、案例分析题（共3题，每题10分，共30分）

1.场景：某临床试验需从外部EMR系统同步患者人口统计学数据至Medidata，但数据中存在大量格式错误（如出生日期为文