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2026年CNAS认可规则理解试题及解析

一、单选题（共10题，每题2分）

1.根据拟议的2026年CNAS认可规则，实验室申请认可时，对其管理体系文件的最少要求是什么？

A.完整的质量手册和程序文件

B.仅需质量手册，无需程序文件

C.可选择性地提供部分程序文件

D.无需文件，通过描述性说明即可

2.在2026年CNAS规则中，对于外部提供的校准服务，实验室需满足哪些要求才能获得认可？

A.仅需自行校准，无需外部校准

B.可选择是否接受外部校准

C.必须使用CNAS认可的校准机构提供服务

D.仅需提供校准证书即可，无需机构认可

3.拟议的2026年CNAS规则对实验室人员能力的要求有哪些变化？

A.从“基本要求”提升为“能力证明”

B.仍维持现有“资质证明”要求

C.取消对人员能力的要求

D.仅要求具备相关学历即可

4.关于检测和校准方法的确认，2026年CNAS规则提出的新要求是什么？

A.仅需在方法发布时确认一次

B.每次使用前必须重新确认

C.确认频率由实验室自行决定

D.无需进行方法确认，直接使用即可

5.对于结果不确定度的评定，2026年CNAS规则要求实验室提供哪些信息？

A.仅需报告扩展不确定度

B.必须报告扩展不确定度和相对不确定度

C.可选择是否报告不确定度

D.无需报告不确定度，只需结果准确即可

6.2026年CNAS规则对原始记录和结果报告的保存期限提出了什么要求？

A.至少保存3年

B.至少保存5年

C.至少保存原始记录和报告的最长生命周期

D.无需固定保存期限，按需保存

7.实验室在申请认可时，若使用标准物质进行检测，需满足哪些条件？

A.仅需使用有证标准物质

B.可使用自配标准物质

C.必须使用CNAS认可的标物供应商提供的标物

D.标物类型由实验室自行决定

8.关于内部审核和管理评审，2026年CNAS规则提出的新要求是什么？

A.内部审核每年至少一次，管理评审每两年至少一次

B.内部审核和管理评审的频率由实验室自行决定

C.取消内部审核，仅要求管理评审

D.仅需进行管理评审，无需内部审核

9.对于分包检测或校准，2026年CNAS规则要求实验室提供哪些信息？

A.仅需提供分包机构的资质证明

B.必须提供分包机构的认可状态和职责说明

C.可选择是否分包

D.无需提供分包信息，按需披露

10.2026年CNAS规则对实验室持续改进的要求体现在哪些方面？

A.每年必须提出至少一项改进措施

B.改进措施需与上次评审直接相关

C.无需固定改进要求，按需提出

D.取消持续改进要求，改为年度总结

二、多选题（共5题，每题3分）

1.根据拟议的2026年CNAS规则，实验室管理体系文件需满足哪些要求？

A.文件需覆盖所有CNAS要求的活动

B.文件需定期评审和更新

C.文件需由授权人员批准

D.文件可仅以电子形式存在，无需纸质版

2.在2026年CNAS规则中，实验室使用标准方法时，需满足哪些要求？

A.必须是经过认证的标准方法

B.可使用非标准方法，但需经过确认

C.标准方法需在有效期内

D.标准方法的使用需经过实验室技术负责人批准

3.关于人员培训和能力，2026年CNAS规则提出的新要求有哪些？

A.必须记录培训内容和效果

B.培训需由内部或外部机构提供

C.培训内容需与岗位职责相关

D.培训频率由实验室自行决定

4.对于设备管理，2026年CNAS规则提出哪些新要求？

A.设备需定期检定或校准

B.设备使用前需进行功能检查

C.设备状态需明确标识

D.设备维护需记录并存档

5.关于分包管理，2026年CNAS规则提出哪些要求？

A.分包机构需具备相应资质

B.分包活动需纳入实验室质量管理体系

C.分包前需评估风险

D.分包后需监督分包机构的表现

三、判断题（共10题，每题1分）

1.2026年CNAS规则要求实验室必须使用CNAS认可的校准机构进行设备校准。（×）

2.实验室使用非标方法时，无需进行方法确认。（×）

3.原始记录和结果报告的保存期限至少为5年。（√）

4.实验室可自行决定是否进行内部审核。（×）

5.分包检测时，实验室无需对分包结果进行审核。（×）

6.实验室使用标准物质时，必须使用有证标准物质。（×）

7.2026年CNAS规则取消了人员能力的要求。（×）

8.实验室可仅提供电子版的原始记录和报告。（×）

9.持续改进措施需每年提出至少一项。（√）

10.实验室使用标准方法时，无需经过确认。（×）

四、简答题（共5题，每