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2025执业药师继续教育试题库及答案(完整版).docx

2025执业药师继续教育试题库及答案(完整版).docx

    2025执业药师继续教育试题库及答案(完整版)

    一、药事管理与法规

    1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是

    A.运输包装B.中包装C.最小销售单元D.原料药包装

    答案：C

    2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品注册管理办法》规定，对附条件批准的药品，持有人应当在规定期限内完成上市后研究；逾期未提交研究结果的，国家药监局可作出的处理是

    A.撤销药品批准证明文件B.罚款十万元C.限期整改D.暂停销售

    答案：A

    3.【单选】医疗机构配制制

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