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2025年新药品管理法培训试题及答案.docx

2025年新药品管理法培训试题及答案.docx

    2025年新药品管理法培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2025年修订的《药品管理法》首次将哪一类产品纳入“药品”定义范围（）

    A.医疗器械

    B.特殊医学用途配方食品

    C.细胞治疗产品

    D.保健食品

    答案：C

    2.根据2025年版《药品管理法》，对疫苗生产企业的派驻检查频次不得低于（）

    A.每月一次

    B.每季度一次

    C.每半年一次

    D.每年一次

    答案：B

    3.药品上市许可持有人委托生产，应当经哪个部门批准（）

    A.国家卫生健康委员会

    B.国家药品监

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