2025版化妆品监督管理条例试题与答案.docxVIP

2025版化妆品监督管理条例试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据2025版《化妆品监督管理条例》，以下哪类产品不属于化妆品定义范畴？

A.用于清洁面部的洗面奶

B.用于染发的染发膏

C.用于治疗痤疮的外用凝胶

D.用于防晒的防晒霜

答案：C

解析：条例第二条明确化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。治疗痤疮的凝胶属于药用目的，应纳入药品管理。

2.特殊化妆品注册证有效期为？

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B

解析：条例第二十四条规定，特殊化妆品注册证有效期为5年，有效期届满需要延续的，应当在期满前90个工作日提出延续注册申请。

3.化妆品新原料申请注册时，申请人应当提交的资料不包括？

A.原料的制备工艺、稳定性资料

B.原料的毒理学安全性评价资料

C.原料在境外的使用历史证明

D.原料的功效宣称依据资料

答案：C

解析：条例第十五条规定，申请新原料注册需提交的资料包括：原料的基本信息、制备工艺、稳定性、质量规格；毒理学安全性评价资料；功效宣称依据的科学文献或研究数据等。境外使用历史非法定必备资料。

4.化妆品生产企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录保存期限不得少于产品使用期限届满后？

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

答案：B

解析：条例第三十一条规定，进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年。

5.化妆品标签禁止标注的内容不包括？

A.明示具有医疗作用

B.虚假或引人误解的内容

C.化妆品通用名称

D.夸大功能的宣传

答案：C

解析：条例第三十六条明确，标签禁止标注的内容包括：明示或暗示具有医疗作用；虚假或引人误解的内容；违反社会公序良俗的内容；法律、行政法规禁止标注的其他内容。化妆品通用名称为必须标注内容。

6.化妆品广告宣传中，允许使用的表述是？

A.“三天彻底祛斑”

B.“经XX医院临床验证有效”

C.“温和不刺激，敏感肌适用”

D.“蕴含珍贵药材，治疗皮炎”

答案：C

解析：条例第四十三条规定，化妆品广告不得明示或暗示具有医疗作用，不得含有虚假或引人误解的内容。A项“彻底祛斑”属夸大功效，B项需提供临床验证的真实依据，D项“治疗皮炎”涉及医疗作用，均违反规定；C项“敏感肌适用”属合理功效宣称。

7.对可能危害人体健康的化妆品，负责组织启动应急处置的部门是？

A.省级市场监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.县级卫生健康部门

D.市级消费者协会

答案：B

解析：条例第四十九条规定，国家药品监督管理部门负责组织对可能危害人体健康的化妆品进行风险评估，必要时启动应急处置，责令暂停生产、经营、进口，并向社会公布。

8.化妆品生产许可证有效期为？

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B

解析：条例第二十七条规定，化妆品生产许可证有效期为5年，有效期届满需要延续的，应当在期满前90个工作日向原发证机关提出延续申请。

9.进口普通化妆品应当在进口前向哪个部门备案？

A.国务院药品监督管理部门

B.进口地省级药品监督管理部门

C.海关总署

D.国家市场监督管理总局

答案：A

解析：条例第二十九条规定，进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案，进口特殊化妆品应当经国务院药品监督管理部门注册。

10.化妆品注册人、备案人应当建立并执行产品不良反应监测制度，发现严重不良反应的，应当在多长时间内向所在地省级药品监督管理部门报告？

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.7个工作日

答案：A

解析：条例第四十六条规定，化妆品注册人、备案人发现产品存在或者可能存在危害人体健康的，应当立即停止生产、经营，通知相关经营者和消费者，记录停止经营和通知情况，并报告所在地省级药品监督管理部门。发现严重不良反应的，应当在24小时内报告。

11.化妆品原料分为哪两类管理？

A.普通原料和特殊原料

B.新原料和已使用原料

C.天然原料和合成原料

D.安全原料和风险原料

答案：B

解析：条例第十四条规定，国家对化妆品原料实行分类管理，分为新原料和已使用的原料。新原料需经注册或备案，已使用的原料有安全历史的可直接使用。

12.化妆品生产企业变更生产地址的，应当？

A.向原发证机关