2025年药剂师资格考题库及标准答案解析.docx

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2025年药剂师资格考题库及标准答案解析

一、药事管理与法规

1.【单选】根据《药品管理法》(2019修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是

A.最小内包装B.最小外包装C.最小销售单元D.运输包装

答案:C

解析:法条第七十八条明确“最小销售单元”为追溯起点,确保一物一码、物码同追。

2.【单选】2025年3月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法实施细则》规定,第三方平台应当对入驻企业每几年开展一次全面现场检查

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案:B

解析:细则

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