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血液制品治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________科室：__________床号：__________

经治医师已就您当前病情及拟实施的血液制品治疗相关事项向您及家属进行了详细说明，您有权充分了解以下内容并自主做出选择。为保障您的知情同意权与治疗安全，请您仔细阅读并确认以下信息：

一、当前病情与治疗必要性

您因__________（简要描述病情，如“上消化道大出血导致血红蛋白持续下降至50g/L”“肝硬化失代偿期合并凝血功能障碍，国际标准化比值（INR）达3.2”“急性白血病化疗后血小板计数降至10×10?/L伴皮肤黏膜出血”等），经现有常规治疗（如补液、止血药物、促造血治疗等）效果不佳，病情存在进一步恶化风险。根据《临床输血技术规范》《血液制品临床应用指导原则》及当前诊疗指南，结合您的具体情况，需通过输注血液制品快速改善贫血、纠正凝血功能障碍或补充血小板，以维持重要器官灌注、预防致命性出血或控制病情进展。

血液制品治疗是目前针对您当前病情最直接有效的干预手段。若拒绝使用血液制品，可能出现以下后果：①贫血加重导致心肌缺血、脑缺氧等器官功能损伤；②凝血功能异常引发消化道、颅内等重要部位出血；③血小板减少导致自发性出血风险显著升高（如颅内出血死亡率可达30%-50%）；④感染或多器官功能衰竭风险增加。上述情况可能危及生命或造成不可逆的身体损害。

二、拟使用的血液制品类型及作用

根据您的病情需求，拟选择以下一种或多种血液制品进行治疗，具体类型及作用如下：

1.红细胞悬液：由全血去除血浆后浓缩制成，主要成分为红细胞，用于补充携氧能力。适用于血红蛋白低于70g/L（慢性贫血）或低于80g/L（急性失血）且伴有缺氧症状（如心悸、气促、头晕）的患者。输注后可快速提升血红蛋白水平，改善组织供氧。

2.新鲜冰冻血浆（FFP）：采集后6小时内冷冻保存的血浆，含有全部凝血因子（如纤维蛋白原、凝血酶原、Ⅴ-Ⅷ因子等）。适用于凝血因子缺乏（如肝病、DIC、大量输血后稀释性凝血障碍）、INR≥1.6且需紧急手术或有活动性出血的患者。输注后可纠正凝血功能异常，降低出血风险。

3.血小板悬液：通过单采或全血分离获得，用于血小板计数低于20×10?/L（无出血）或低于50×10?/L（有出血倾向）的患者。输注后可快速提升血小板数量，缩短出血时间，预防自发性出血（尤其是颅内、消化道等致命部位出血）。

4.冷沉淀：血浆在4℃条件下沉淀的白色絮状物，主要含纤维蛋白原、Ⅷ因子、ⅩⅢ因子及血管性血友病因子（vWF）。适用于纤维蛋白原缺乏（如严重创伤、产科出血）、血友病A（Ⅷ因子缺乏）或vWD（血管性血友病）患者，可针对性补充特定凝血成分。

三、血液制品治疗的潜在风险与并发症

尽管血液制品的采集、检测、制备已严格遵循国家《血液制品管理条例》及《血站技术操作规程》（如对献血者进行乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等病原体筛查，采用核酸检测（NAT）缩短窗口期），但受当前医学技术限制，输注过程中仍可能发生以下风险或并发症：

（一）输血反应（发生率约2%-10%）

1.发热反应：最常见，多因白细胞抗体或致热原引起。表现为输注后15分钟至2小时内出现寒战、发热（体温升高≥1℃），伴头痛、恶心。处理措施包括暂停输注、保暖、给予解热镇痛药（如对乙酰氨基酚），通常可缓解。

2.过敏反应：与受血者体内存在血浆蛋白抗体有关。轻度表现为皮肤瘙痒、荨麻疹；中重度可出现喉头水肿、支气管痉挛、血压下降（过敏性休克）。处理需立即停止输注，给予抗组胺药（如氯雷他定）、糖皮质激素（如地塞米松），严重者需肾上腺素急救。

3.溶血反应：多因血型不合（如ABO或Rh血型错误）或红细胞破坏引起。急性溶血表现为寒战、高热、腰痛、血红蛋白尿（酱油色尿），严重者可致急性肾衰竭、DIC；迟发性溶血（输注后2-21天）表现为黄疸、贫血加重。需立即停止输注，碱化尿液、利尿，必要时行血液净化治疗。

（二）感染性疾病传播（理论风险极低但无法完全排除）

尽管所有血液制品均经严格筛查，但仍存在“窗口期”感染风险（即献血者已感染病原体但尚未产生可检测抗体）。可能的经血传播疾病包括：

-病毒性肝炎（乙肝、丙肝）：窗口期分别为2-8周、2-12周，核酸检测可缩短至1周内，但仍有极小概率漏检；

-艾滋病（HIV）：窗口期约2-6周，核酸检测可缩短至1周，漏检概率约1/200万；

-其他病原体（如梅毒、EB病毒、巨细胞病毒等）：部分无常规筛查项目，或存在隐性感染可能。

（三）循环超负荷（发生率约1%-3%）

多见于心功能不全、老年或儿童