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囊肿硬化治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________病历号：__________

您因（简述病情，如“超声检查发现肝右叶囊肿（大小约____cm×____cm），伴上腹胀痛不适”/“CT提示左肾下极单纯性囊肿（大小约____cm×____cm），压迫肾盂伴轻度肾积水”等具体病情）就诊，经医生综合评估，建议行囊肿硬化治疗。为帮助您充分了解该治疗的相关信息，现向您详细说明以下内容，请您仔细阅读并确认理解后签署本同意书。

一、囊肿硬化治疗的基本原理与目标

囊肿硬化治疗是一种微创介入治疗技术，核心原理是通过穿刺将硬化剂注入囊肿内，破坏囊肿内壁的分泌上皮细胞，使其失去分泌囊液的能力，同时促进囊壁粘连闭合，最终达到缩小或消除囊肿的目的。

目前临床常用的硬化剂包括无水乙醇、聚桂醇等。以无水乙醇为例，其作用机制为：高浓度乙醇可使囊壁上皮细胞蛋白质变性、细胞脱水坏死，同时引起囊壁血管收缩、血栓形成，阻断囊液生成的血液供应；聚桂醇则通过破坏细胞结构、促进纤维组织增生实现囊腔闭合。两种硬化剂均经国家药品监督管理部门批准用于囊肿硬化治疗，临床应用广泛。

治疗目标根据囊肿类型和病情不同有所差异：对于肝、肾等实质器官的单纯性囊肿，主要目标是缓解因囊肿压迫引起的疼痛、腹胀、尿路梗阻等症状，降低囊肿感染、破裂等风险；对于甲状腺、乳腺等浅表器官囊肿，除缓解症状外，还可改善外观或避免因囊肿持续增大需外科手术的创伤。

二、适应症与禁忌症

（一）适应症（需同时满足以下条件）

1.囊肿类型：经影像学（超声/CT/MRI）及实验室检查确诊为单纯性囊肿（囊壁薄、无分隔、无实性成分），排除囊腺瘤、包虫病、恶性肿瘤囊性变等复杂性囊肿；

2.囊肿大小：直径通常≥5cm（浅表器官如甲状腺囊肿可适当放宽至≥3cm）；

3.临床症状：存在囊肿压迫引起的不适（如肝囊肿导致的右上腹隐痛、腹胀；肾囊肿导致的腰部胀痛、尿路梗阻；甲状腺囊肿导致的吞咽异物感或呼吸困难等）；或囊肿合并感染、囊内出血等并发症；

4.其他：患者有积极治疗意愿，且经评估无法通过观察随访（如囊肿进行性增大）或药物治疗控制病情。

（二）禁忌症

绝对禁忌症（存在以下任意一项则禁止实施）：

-严重凝血功能障碍（如血小板计数＜50×10?/L，凝血酶原时间（PT）＞16秒或国际标准化比值（INR）＞1.5），无法通过治疗纠正；

-囊肿与胆管、肾盂、血管等重要结构相通（如肝囊肿与胆管瘘、肾囊肿与肾盂交通），注入硬化剂可能导致外漏引发严重并发症；

-患者因精神疾病、意识障碍等无法配合穿刺操作；

-对拟使用的硬化剂（如无水乙醇、聚桂醇）有明确过敏史（包括既往用药后出现皮疹、呼吸困难、血压下降等过敏反应）。

相对禁忌症（需综合评估风险后决定是否实施）：

-重要器官功能不全（如严重肝功能异常、肾功能衰竭），可能影响硬化剂代谢或增加并发症风险；

-囊肿位置特殊（如紧邻大血管、胆囊、肠道等），穿刺损伤风险较高；

-妊娠期或哺乳期女性（需权衡治疗对胎儿/婴儿的影响）；

-长期使用抗凝药物（如华法林、阿司匹林），需在医生指导下调整用药方案，待凝血功能达标后再行治疗。

三、治疗过程详述

（一）术前准备

1.检查与评估：需完成血常规、凝血功能（PT/APTT/INR）、肝肾功能、感染四项（乙肝/丙肝/梅毒/艾滋）、心电图等基础检查；通过超声或CT精确定位囊肿，测量大小、深度及与周围组织的关系；若为甲状腺、乳腺等浅表囊肿，需行细针穿刺细胞学（FNA）检查排除恶性可能。

2.患者准备：术前4-6小时禁食（防止术中呕吐误吸）；签署本知情同意书及麻醉同意书（局部麻醉）；告知医生过敏史、近期用药（尤其是抗凝药、激素类药物）及基础疾病（如糖尿病、高血压）。

（二）术中操作步骤（以超声引导下肝囊肿硬化治疗为例）

1.定位与消毒：患者取舒适体位（通常为仰卧或侧卧位），超声定位囊肿最大径线及最佳穿刺点（避开血管、胆管、肠管等），标记皮肤进针点；术区常规消毒（范围≥15cm），铺无菌洞巾。

2.局部麻醉：用2%利多卡因沿穿刺路径逐层浸润麻醉（从皮肤至囊肿表面），注射前回抽无血，避免局麻药入血。

3.穿刺与抽液：使用18-22G穿刺针（根据囊肿深度选择），在超声实时引导下缓慢进针，确认针尖位于囊肿中心（超声显示针道强回声进入囊腔）；连接注射器，缓慢抽尽囊液（记录囊液量及性状，如清亮、浑浊、血性等），若囊液＞500ml，可分次抽液以避免腹压骤降。

4.注入硬化剂：抽液后用生理盐水冲洗囊腔（可选），根据囊液量计算硬化剂剂量（通常为抽出囊液量