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经内镜贲门缩窄术知情同意书

经内镜贲门缩窄术是针对贲门功能异常（如胃食管反流病、贲门松弛等）开展的微创内镜治疗技术。为帮助您充分了解该操作的相关信息并自主决策，现向您详细说明以下内容，请您仔细阅读并与医师充分沟通后签署本文件。

一、操作背景与目的

贲门是食管与胃连接部位的生理性括约肌，正常通过收缩与舒张调控胃内容物单向流动。当贲门因先天发育薄弱、长期反流刺激、年龄增长等因素出现松弛时，胃内容物（胃酸、胃蛋白酶、胆汁等）易反流入食管，引发烧心、反酸、胸骨后疼痛等症状，严重者可导致食管黏膜损伤（反流性食管炎）、Barrett食管甚至食管腺癌风险升高。部分患者经规范药物治疗（如质子泵抑制剂、促胃肠动力药）效果不佳或需长期服药，或因药物副作用无法耐受，此时可考虑通过内镜下贲门缩窄术改善贲门抗反流功能。

本操作的核心目标是通过内镜器械对贲门周围组织进行物理性缩窄或加固，增强贲门静息压力及抗反流屏障功能，减少胃内容物反流，缓解症状并降低远期并发症风险。

二、适应症与禁忌症

（一）适应症

需同时满足以下条件，并经多学科评估确认：

1.胃食管反流病诊断明确（经症状评估、24小时食管pH监测、胃镜等检查证实），且符合以下任一情况：

-规范使用质子泵抑制剂（PPI）治疗8周以上，症状控制不满意（每周仍有≥2次典型反流症状）；

-虽症状控制良好，但需长期（≥1年）依赖PPI维持治疗，患者因经济负担、药物副作用（如长期服用PPI可能增加骨质疏松、肠道感染风险）等原因希望减少药物依赖；

-存在反流相关并发症（如反流性食管炎LA-B级及以上、食管狭窄、Barrett食管）。

2.上消化道内镜检查排除食管及胃近端恶性肿瘤、严重食管裂孔疝（滑动型裂孔疝直径＞3cm或混合型裂孔疝）、贲门失弛缓症等需外科手术干预的疾病。

3.患者自愿接受本治疗，理解操作风险并签署知情同意书。

（二）禁忌症

存在以下情况时不建议实施本操作：

1.绝对禁忌症：

-食管或胃近端急性炎症（如腐蚀性食管炎急性期、重症感染性食管炎）；

-凝血功能障碍（国际标准化比值INR＞1.5或血小板计数＜50×10?/L，未纠正）；

-严重心肺功能不全（如纽约心功能分级Ⅲ-Ⅳ级、重度慢性阻塞性肺疾病急性发作期），无法耐受内镜检查；

-精神疾病或意识障碍，无法配合操作及术后管理。

2.相对禁忌症：

-食管裂孔疝直径3cm以下但合并明显疝囊炎症；

-贲门部曾接受手术或内镜治疗（如贲门扩张术），局部解剖结构紊乱；

-妊娠或哺乳期女性（需评估治疗必要性及风险）。

三、操作过程与技术要点

本操作在消化内镜中心完成，全程需麻醉医师监测生命体征，通常采用静脉镇静麻醉（必要时全身麻醉）以确保患者舒适。具体步骤如下：

1.术前准备

-禁食禁水：术前6-8小时禁食固体食物，2小时禁水；

-药物调整：停用抗血小板/抗凝药物（如阿司匹林、氯吡格雷、华法林）需根据患者基础疾病（如冠心病、房颤）与主管医师协商，通常需停药5-7天（或换用低分子肝素桥接）；

-知情确认：再次核对患者身份、适应症及禁忌症，确认无操作禁忌。

2.内镜定位与评估

经口插入高清晰度电子胃镜，依次观察食管、贲门及胃底黏膜，确认无急性炎症、溃疡或占位性病变。重点评估贲门松弛程度：通过内镜注气后观察贲门开放状态（正常贲门在注气后仍可保持部分闭合，松弛者则呈持续开放），测量贲门开口直径（正常≤1.5cm，松弛者常＞2cm）。

3.缩窄技术实施

目前临床常用方法为内镜下缝合术（EndoscopicSuturing）或射频消融术（Stretta手术），具体选择需根据患者贲门松弛程度、局部解剖及医师经验综合决定。以缝合术为例：

-经内镜工作通道置入缝合器械（如OverStitch缝合系统），在贲门齿状线上下各0.5-1cm范围内选择3-5个缝合点；

-每针缝合深度达黏膜下层及部分肌层（避免穿透全层），通过收紧缝线缩小贲门开口直径至1.0-1.2cm（以胃镜镜身可顺利通过但无明显阻力为度）；

-缝合完成后再次注气观察贲门闭合情况，确认无活动性出血或穿孔迹象。

4.术后即刻评估

操作结束后复查胃镜，观察缝合部位有无渗血、黏膜撕裂，测量贲门收缩后直径。若出现活动性出血（如喷射状出血或渗血持续不缓解），需立即予内镜下止血（如电凝、钛夹夹闭）；若怀疑穿孔（如镜下见浆膜层暴露、气腹征），需紧急外科会诊。

整个操作过程通常耗时30-60分钟，具体时间因患者解剖复杂程度及术式选择有所差异。

四、风险与并发症

尽管本操作