药厂生产部岗位职责与药品不良反应(事件)报告管理制度.docxVIP

药厂生产部岗位职责与药品不良反应(事件)报告管理制度

药厂生产部岗位职责

生产部经理岗位职责

1.生产计划与组织

根据销售部门的订单需求和市场预测，结合药厂的生产能力，制定年度、季度、月度生产计划。确保生产计划合理、可行，既能满足市场需求，又能避免过度生产造成库存积压。

组织召开生产计划会议，将生产计划分解到各个生产班组和岗位，明确各岗位的生产任务和时间节点。协调各部门之间的工作，确保生产计划的顺利执行。

监控生产进度，及时发现生产过程中的问题并采取措施解决。当生产计划出现偏差时，及时调整生产安排，确保订单按时交付。

2.生产过程管理

建立和完善生产工艺流程和操作规程，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。定期对生产工艺流程进行评估和优化，提高生产效率和产品质量。

监督生产人员严格按照操作规程进行生产，确保生产过程的安全、稳定和有序。加强对生产现场的管理，保持生产环境的整洁和卫生，防止交叉污染。

负责生产设备的选型、采购和安装调试工作。建立设备档案，制定设备维护保养计划，定期对设备进行维护保养和检修，确保设备的正常运行。

组织生产人员进行技能培训和安全生产教育，提高生产人员的操作技能和安全意识。定期对生产人员进行考核，激励员工提高工作积极性和责任心。

3.质量管理

参与制定药品质量标准和检验规范，确保生产的药品符合国家相关标准和法规的要求。加强对原材料、中间产品和成品的质量控制，严格执行质量检验制度。

建立质量追溯体系，对生产过程中的每一个环节进行记录和跟踪，确保产品质量问题能够得到及时追溯和处理。当出现质量问题时，及时组织相关人员进行分析和整改，采取有效的纠正措施和预防措施。

配合质量管理部门进行质量审计和验证工作，确保药厂的生产活动符合质量管理体系的要求。积极参与药品不良反应（事件）的调查和处理工作，提供相关的生产信息和数据。

4.成本控制

制定生产成本控制目标和措施，加强对原材料、能源、人工等成本的管理和控制。优化生产流程，降低生产成本，提高药厂的经济效益。

定期对生产成本进行分析和评估，找出成本控制的薄弱环节，采取针对性的措施进行改进。加强对生产过程中的浪费现象的管理，提高资源利用率。

与采购部门密切合作，确保原材料的采购价格合理、质量可靠。通过招标采购、批量采购等方式降低原材料采购成本。

5.团队管理

负责生产部的人员招聘、培训、绩效考核等工作，建立一支高素质、高效率的生产团队。制定员工培训计划，定期组织员工进行业务培训和技能提升。

建立良好的沟通机制，与员工保持密切的沟通和交流，了解员工的需求和想法，及时解决员工的问题和困难。营造积极向上、团结协作的工作氛围，提高员工的工作满意度和忠诚度。

激励员工创新和改进，鼓励员工提出合理化建议，对有突出贡献的员工给予奖励和表彰。

生产班组长岗位职责

1.生产任务执行

按照生产部经理下达的生产计划，组织班组员工按时、按量、按质完成生产任务。合理安排班组员工的工作岗位和工作任务，确保生产过程的顺利进行。

负责班组生产现场的管理，监督员工严格按照操作规程进行生产，确保生产安全和产品质量。及时处理生产过程中的突发事件和异常情况，确保生产的连续性和稳定性。

2.人员管理

对班组员工进行日常管理和监督，包括考勤管理、纪律管理等。及时了解员工的工作状态和思想动态，做好员工的思想政治工作，激励员工提高工作积极性和责任心。

组织班组员工进行技能培训和安全生产教育，提高员工的操作技能和安全意识。定期对员工的工作表现进行考核和评价，提出改进意见和建议。

3.质量管理

加强对班组生产产品的质量控制，严格执行质量检验制度。对生产过程中的每一个环节进行质量检查，及时发现和纠正质量问题。当出现质量问题时，及时向生产部经理报告，并协助进行分析和处理。

组织班组员工开展质量改进活动，不断提高产品质量。积极参与质量管理体系的建设和运行，确保班组的生产活动符合质量管理体系的要求。

4.设备维护

负责班组生产设备的日常维护和保养工作，确保设备的正常运行。定期对设备进行清洁、润滑、紧固等维护保养工作，及时发现和排除设备故障。

配合设备管理部门进行设备的检修和改造工作，提供相关的设备运行信息和数据。督促员工正确使用设备，避免因操作不当造成设备损坏。

5.成本控制

加强对班组生产过程中的成本控制，降低原材料、能源等消耗。合理安排生产任务，提高设备利用率，减少设备空转时间。

对班组的生产成本进行统计和分析，找出成本控制的关键点和薄弱环节，采取有效的措施进行改进。鼓励员工提出节约成本的合理化建议，对有突出贡献的员工给予奖励。

生产操作员岗位职责

1.生产操作

严格按照操作规程进行生产操作，确保生产过程的安全、稳定和有序。正确使用生产设备和工具，按照规定的工艺参数进行生产，保证产品质量。