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医疗器械科2025年工作总结及2026年工作计划

2025年，在医院党委领导及分管院长指导下，医疗器械科紧密围绕“保障设备安全高效运行、支撑临床诊疗技术发展、推动管理精细化智能化”核心目标，以“全生命周期管理”为主线，统筹设备采购、质控、运维、信息化等关键环节，全年未发生重大设备安全事故，设备综合保障率达98.7%，临床满意度较2024年提升4.2个百分点，为医院医疗质量提升、学科建设及三级甲等医院复评提供了坚实支撑。现将年度工作情况总结如下，并结合医院“十四五”规划中期目标，提出2026年工作计划。

一、2025年工作总结

（一）设备全生命周期管理提质增效，资源配置更趋科学

1.采购管理精准化：严格执行《医疗机构医用设备管理办法》及医院采购制度，全年完成医疗设备采购项目87项，总金额1.26亿元。针对临床需求，建立“需求论证-成本效益分析-学科发展匹配度评估”三级审核机制，联合医务部、财务部、临床科室开展多轮论证。例如，为支持心血管内科介入诊疗技术升级，经评估后采购的3D成像血管造影系统（DSA），全年使用效率较传统设备提升35%，检查时长缩短20%；针对急诊科提出的便携式除颤仪增配需求，经调研发现现有设备分布不均衡，通过优化调配解决了3台设备空缺问题，避免重复购置约60万元。

2.验收及档案管理规范化：修订《医疗设备验收操作手册》，将验收流程细化为技术参数核查、功能测试、操作培训、资料归档4个阶段，明确各环节责任人和完成时限。全年完成新设备验收92台（套），验收合格率100%；补录历史设备档案123份，实现“一机一档”覆盖率100%，电子档案与纸质档案同步率达99.5%。特别针对大型设备（如MRI、直线加速器），联合厂商技术团队开展现场验收，留存测试数据及操作视频，为后续维护提供依据。

3.运维保障高效化：建立“日常巡检+故障响应+预防性维护”三位一体运维体系。组建4人专职维修团队，划分外科、内科、急诊等5个责任片区，实行“分片包干+24小时值班”制度；与12家厂商签订“延保+驻点”服务协议，关键设备（如手术显微镜、麻醉机）故障响应时间压缩至2小时内，全年设备平均故障停机时间1.8小时/台，较2024年缩短35%。开展预防性维护482次，覆盖全院90%以上设备，重点设备（如血液透析机、呼吸机）维护覆盖率100%，通过预维护提前发现并解决潜在故障37例，避免因设备突发故障导致的诊疗中断事件。

（二）质量控制体系持续完善，安全底线全面筑牢

1.计量与安全管理强化：严格落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，全年完成强制检定设备（如血压计、心电图机）计量检测1123台次，检测合格率99.2%；对非强制检定设备（如超声诊断仪、高频电刀）开展内部校准327台次，校准覆盖率85%（较2024年提升10%）。针对高风险设备（如手术动力系统、输注泵），增加年度安全性能检测频次至2次，发现并整改安全隐患12项（如导线老化、参数偏移）。联合院感科开展设备清洁消毒专项检查4次，重点抽查内镜、呼吸机等接触人体设备，整改不符合院感要求的设备31台，推动设备清洁流程标准化。

2.不良事件监测能力提升：完善《医疗器械不良事件监测工作制度》，明确科室兼职安全员职责，通过“设备使用日志+护士站反馈+维修记录”多渠道收集不良事件信息。全年上报国家医疗器械不良事件监测系统有效案例28例（其中严重事件5例），较2024年增加15例，事件分析及时率100%。针对“某品牌注射泵压力报警延迟”事件，联合临床科室、厂商开展原因排查，推动厂商升级软件系统，避免同类事件再次发生；针对“手术器械手柄断裂”事件，追溯采购至使用全流程，发现为长期高频率使用导致的损耗，后续调整该类器械预防性维护周期为每月1次，降低断裂风险。

3.闲置设备盘活见实效：建立“设备动态台账”，每季度与临床科室核对设备使用状态，对连续3个月使用率低于10%的设备启动盘活程序。全年梳理闲置设备47台（套），通过跨科室调配解决32台（如将康复科闲置的低频电刺激仪调至疼痛科使用，月均使用次数从0次提升至45次），联系厂商回收或置换15台，盘活资产价值约210万元。同时，针对部分设备因操作复杂导致闲置的问题，联合护理部、设备厂商开展“设备操作强化培训”6场，覆盖医护人员230人次，相关设备使用率平均提升28%。

（三）临床支持深度融合，技术赋能作用凸显

1.参与临床技术创新：主动对接重点学科（如骨科、神经外科），参与手术方案讨论及新型设备应用评估。例如，在骨科机器人辅助手术项目中，提前介入设备选型，协调厂商开展模拟操作培训，配合完成3D导航模板与设备兼容性测试，保障首例手术顺利开展；在急诊科“创伤急救单元”建设中，根据急救流程优化设备布局，将除颤仪、