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2025年药学士《药事管理与法规》练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共20分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指所有应用于人体的物质

C.仅指西药

D.仅指中成药

E.指保健品

2.我国药品管理的基本原则是（）。

A.保证药品质量、保障人体健康、安全有效

B.促进医药经济发展

C.鼓励创新药物研究

D.优先发展中医药

E.维护药品生产经营企业利益

3.药品生产企业、经营企业实施GSP，应当（）。

A.建立药品质量管理档案

B.对采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节进行质量管理

C.确保药品质量符合药品标准

D.以上都是

E.以上都不是

4.处方药不得在（）发布广告。

A.药品说明书

B.互联网药品信息发布平台

C.报纸

D.杂志

E.以上都是

5.医疗机构向患者销售处方药，必须凭（）。

A.患者身份证

B.医师处方

C.医疗机构执业许可证

D.药师执业证书

E.药品经营许可证

6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的储存，应当实行（）。

A.专人专账管理

B.加锁管理

C.分库存放

D.设置警示标志

E.以上都是

7.执业药师的执业范围不包括（）。

A.药品质量管理

B.药品临床应用指导

C.药学服务与咨询

D.处方审核与调配

E.药品广告宣传

8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康为目的，不得含有（）等内容。

A.疾病的预防、治疗功能

B.对药品功效的宣传有科学依据

C.风险和副作用提示

D.确有疗效的保证

E.适应症

9.药品生产企业销售药品时，必须提供（）。

A.药品生产许可证

B.药品检验报告

C.药品说明书

D.销售人员身份证

E.药品批准文号

10.药品说明书和标签不得载明（）等内容。

A.药品名称、规格、批准文号

B.适应症或者功能主治、用法用量

C.生产日期、保质期

D.患者用药须知

E.免费赠送

11.药品不良反应报告的主要目的是（）。

A.对患者进行处罚

B.限制药品销售

C.加强药品监控，保障用药安全

D.提高药品价格

E.取消药品批准文号

12.《药品生产质量管理规范》（GMP）适用于（）。

A.所有药品生产企业

B.仅中药生产企业

C.仅化学药品生产企业

D.仅生物制品生产企业

E.医疗机构制剂室

13.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按国家规定进行（）。

A.记录

B.标识

C.核对

D.保存

E.以上都是

14.执业药师发现患者用药存在潜在风险时，应当（）。

A.忽略

B.向医师提出用药建议

C.直接更换药品

D.告知患者家属

E.拒绝调配处方

15.药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字+字母+数字

B.豫药准字+字母+数字

C.X药准字+字母+数字

D.国药准字+字母+年份+数字

E.X药准字+字母+年份+数字

16.医疗机构配制制剂，须经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并取得（）。

A.医疗机构制剂许可证

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医师执业证书

E.药师执业证书

17.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和（）。

A.使用

B.销售利润最大化

C.回收利用

D.广告宣传

E.增加价值

18.处方药不得在（）发布广告。

A.药品包装盒

B.互联网专业医药信息网站

C.电视

D.杂志

E.以上都是