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2025年药学士《药事管理学》练习卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。每题1分，共20分）

1.我国现行的《药品管理法》由哪位国家领导人签署主席令予以颁布？

A.国家主席

B.国务院总理

C.国家药品监督管理局局长

D.卫生健康委员会主任

2.根据药品管理法，属于国家特殊管理的药品不包括：

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.第二类精神药品

3.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备的条件不包括：

A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备

B.有能够对所生产药品进行质量管理和检验的机构或者人员

C.有保证药品质量的规章制度

D.所有生产人员必须具有执业药师资格

4.药品经营企业必须符合什么要求才能从事药品经营活动？

A.具有与经营规模相适应的设施、设备

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.必须配备执业药师

D.以上都是

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构药事部门

D.药品研发机构

6.处方审核的首要环节是：

A.检查处方是否符合处方管理办法的规定

B.判断药品用法用量是否适宜

C.确认患者身份信息

D.审查药品相互作用

7.医疗机构药事管理委员会的主任委员通常由谁担任？

A.医院院长

B.药学部（科）主任

C.业务院长

D.临床科室主任

8.药品不良反应监测报告系统中，个例报告的主要报告对象是：

A.生产企业

B.经营企业

C.使用单位

D.药品监管部门

9.执业药师在执业范围内履行职责，其首要目的是：

A.促进药品销售

B.维护用药安全、有效、经济

C.提高医院经济效益

D.完成上级交办的任务

10.药品广告必须经过哪个部门审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.工业和信息化部

11.以下哪种行为不属于执业药师的执业范围？

A.处方审核与调配

B.药学信息服务

C.处方药的销售推广

D.药学监护

12.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的不符合安全要求的药品的行为，其根本目的是：

A.恢复企业声誉

B.降低企业损失

C.保障公众用药安全

D.遵守法律法规

13.药品分类管理的依据主要是：

A.药品价格

B.药品疗效

C.药品的风险程度

D.药品的销售渠道

14.属于处方药的是：

A.在大众媒体上发布广告的药品

B.指名销售的非处方药

C.医生处方可开具的麻醉药品

D.药品说明书中标注“甲类”的药品

15.药品生产企业在药品包装、标签和说明书上必须注明的内容不包括：

A.药品名称、规格

B.生产批号、有效期

C.适应症或者功能主治、用法、用量

D.药品的广告批准文号

16.药品进口必须取得什么许可？

A.进口药品注册证

B.进口药品通关单

C.药品生产批准文号

D.药品广告批准文号

17.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量负责人应具备什么资格？

A.执业药师

B.具有大学本科以上学历

C.具有三年以上药品生产管理经验

D.A和C

18.药品使用单位发现药品存在安全隐患，应如何处理？

A.自行处理或销毁

B.立即通知药品生产企业或经营企业

C.向药品监督管理部门报告

D.B和C

19.药品广告不得以哪些形式进行宣传？

A.科学介绍药品

B.夸大药品疗效

C.阐述药品作用机理

D.B和C

20.卫生健康专业技术人员在执业活动中应当履行的义务不包括：

A.遵守法律法规，执行技术规范

B.尊重患者，保护患者隐私

C.积极参与药品生产经营活动

D.遵守职业道德，弘扬职业精神

二、简答题（请简要回答下列问题。每题5分，共20分）

1.简述《药品管理