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医院药品采购及库存管理规范汇编

前言

药品是医院开展医疗服务不可或缺的物质基础，其质量与供应直接关系到患者的生命安全和医疗质量。药品采购及库存管理作为医院运营管理的核心环节之一，涉及流程优化、成本控制、质量保障和风险防范等多个方面。为进一步规范医院药品采购行为，加强库存精细化管理，提高资金使用效益，保障临床用药需求与安全，特制定本规范汇编。本汇编依据国家相关法律法规及行业标准，结合医院实际运营特点，力求内容全面、重点突出、务实管用，以期为医院药品管理工作提供系统性的指引。

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医院药品采购、储存、养护、发放等环节的管理，确保药品质量，保障临床用药及时、安全、有效，降低运营成本，防止积压浪费，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等国家相关法律法规及政策文件，结合本院实际，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、入库、储存、养护、出库、盘点、报损、效期管理等相关活动及其管理部门和人员。

1.3基本原则

1.质量第一原则：严格把控药品采购、验收、储存各环节质量，确保药品符合法定标准。

2.按需采购原则：根据临床实际需求、库存状况及药品特性，科学制定采购计划，保障供应，避免积压或短缺。

3.合法合规原则：采购渠道、采购行为及相关合同协议必须符合国家法律法规要求。

4.经济高效原则：在保证质量的前提下，优化采购流程，降低采购成本，提高资金使用效益，加强库存周转。

5.安全规范原则：建立健全药品储存、养护、发放操作规程，确保药品在库安全，防止差错、污染和混淆。

1.4管理部门及职责

1.药学部门：为本规范的牵头管理部门，负责药品采购计划的审核与执行、供应商资质审核、药品验收、入库、储存、养护、出库、盘点、效期管理、报损销毁等全过程的组织与实施，并对药品质量进行监控。

2.采购部门：协助药学部门进行供应商的遴选、招标采购组织、合同管理等工作（若医院有此分工）。

3.财务部门：负责药品采购资金的预算、支付与核算，参与药品价格审核。

4.临床科室：根据诊疗需求，提出合理的药品申领计划，反馈药品使用情况及质量信息。

5.信息部门：负责药品管理信息系统的维护与技术支持，确保系统稳定运行和数据安全。

第二章药品采购管理

2.1采购计划与预算

1.需求分析：药学部门应定期收集临床科室用药需求，结合医院学科发展规划、季节性疾病谱变化、药品库存数量及效期情况，进行综合分析。

2.计划制定：根据需求分析结果，按照“保证供应、合理库存、避免浪费”的原则，编制月度、季度或年度药品采购计划。计划应明确药品通用名称、规格、剂型、生产厂家（或品牌）、预计采购数量、单价（估算）、金额等。

3.预算编制：采购计划应纳入医院年度财务预算管理，由药学部门会同财务部门共同审核，报医院相关领导审批后执行。

4.计划调整：因突发公共卫生事件、重大疫情或临床急需等特殊情况，需紧急采购或调整采购计划时，应履行相应的应急审批程序。

2.2供应商管理

1.供应商资质审核：严格审核供应商的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等资质证明文件，确保其合法合规经营。对生产企业直接供货的，还需审核其《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》。

2.供应商遴选与评估：建立供应商遴选标准和评估体系，从资质、质量信誉、供货能力、价格、售后服务、配送效率等方面对供应商进行综合评价，择优选取。定期对供应商进行动态评估，实行优胜劣汰。

3.合作协议签订：与选定的供应商签订书面购销合同或质量保证协议，明确药品质量标准、交货期限、价格、结算方式、违约责任及售后服务等内容。

2.3采购实施与合同管理

1.采购方式：根据国家及地方政策要求，结合药品特性和采购金额，选择公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、直接采购等合法合规的采购方式。鼓励通过集中采购平台进行采购，以获取价格优势和质量保障。

2.价格管理：严格执行国家药品价格政策，对采购药品的价格进行核实，确保采购价格的合理性。对议价采购的药品，应有充分的市场调研依据。

3.合同履行：采购合同签订后，双方应严格遵守合同约定。药学部门负责跟踪合同执行情况，确保药品按时、按质、按量供应。

4.采购档案：建立健全药品采购档案，包括采购计划、审批文件、招标文件、中标通知书、购销合同、供应商资质材料、价格证明等，档案应妥善保管，保存期限符合相关规定。

2.4药品验收与入库

1.验收原则：药品验收应坚持“双人核对、逐批验收”的原则，严格按照法定标准和合同约定进行。

2.验收流程：

*到货核对：核对送货单与采购订单是否